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7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
作为一名制药企业的老员工,对药品生产如何保证安全,药品质量如何进行保证与控制,想的和做的都很多,然而我们的药品流入市场后,却又不再是我们想像的那么如意
2016/12/06 更新 分类:生产品管 分享
本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范,通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。
2016/06/07 更新 分类:法规标准 分享
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享
本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析,发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
屋面细石砼防水层质量控制要点有哪些
2016/03/18 更新 分类:生产品管 分享
电线电缆生产过程质量控制检验
2016/03/28 更新 分类:生产品管 分享
新版ISO17025:2017实验室质量控制方式增至13种
2018/02/23 更新 分类:实验管理 分享
体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本
2018/11/09 更新 分类:生产品管 分享
从药审中心的发补资料看原料药的质量控制
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享