文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从厂房设计到质量控制解析了GMP实施关键点。

2025/05/21 更新 分类：生产品管 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了：如何建立好的实验室管理体系，实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。

2021/07/16 更新 分类：实验管理 分享

路桥工程试验检测作为工程施工质量控制的有效手段，其目的在于通过检测工程项目或特定工程，并以检测结果为参考依据，对特定产品质量或工程质量符合现行技术规范与否进行合理判别。

2016/10/08 更新 分类：生产品管 分享

由于药品是一类特殊商品，其质量能否过关，深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制，从源头把控，不失为保证药品质量的一项上策之选。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

渗透检测（PT）操作要点及质量控制原则，磁粉检测（MT）操作要点及质量控制原则

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

质量控制工作要从基础做起，质量控制工作要与日常工作紧密结合

2018/05/14 更新 分类：法规标准 分享

本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享