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  • 医疗器械的风险管理与质量控制

    文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。

    2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP实施关键点解析:从厂房设计到质量控制

    本文从厂房设计到质量控制解析了GMP实施关键点。

    2025/05/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物的晶型定量分析方法介绍

    药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证汇总

    本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了:如何建立好的实验室管理体系,实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。

    2021/07/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 路桥试验检测中常见的问题与对策

    路桥工程试验检测作为工程施工质量控制的有效手段,其目的在于通过检测工程项目或特定工程,并以检测结果为参考依据,对特定产品质量或工程质量符合现行技术规范与否进行合理判别。

    2016/10/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 化学合成原料药起始物料国内外相关要求比较

    由于药品是一类特殊商品,其质量能否过关,深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制,从源头把控,不失为保证药品质量的一项上策之选。

    2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立中药新药质量控制体系的实践与思考

    本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系,对做好中药新药质量控制,落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨,为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议,供同仁参考。

    2021/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 渗透、磁粉检测操作要点及质量控制原则

    渗透检测(PT)操作要点及质量控制原则,磁粉检测(MT)操作要点及质量控制原则

    2019/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 医学检验的质量控制

    质量控制工作要从基础做起,质量控制工作要与日常工作紧密结合

    2018/05/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药的起始物料质量控制策略

    本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉,以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

    2020/01/19 更新 分类:生产品管 分享