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本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以三七总皂苷生产制造为例,提出一种中药制药过程质量控制方法。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
快分系统的应用对质量控制提出了新的要求,本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从药品全生命周期管理角度出发,梳理了中药质量控制的理念和思路,探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略,供研发参考。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享
雾化测试是衡量汽车内饰材料和产品质量控制的一个重要手段,为了探究汽车内饰材料中增强材料对雾化测试结果的影响因素,本文通过过程控制和测试条件的改变得出影响增强聚丙烯雾化测试结果差异的因素。
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
如何提高产品品质,如何有效进行公司的制程品质控制,是摆在我们面前的一个重要课题
2017/02/07 更新 分类:生产品管 分享
本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
4月8日,欧洲药品质量管理局(EDQM)在其官方刊物Pharmeuropa第37.2期上发布了修订版通则5.1.6《微生物质量控制的替代方法》,公开征求公众意见。
2025/04/28 更新 分类:法规标准 分享