本文在促进中医药传承创新发展的大背景下，对中药质量控制的发展历程进行回顾，分析现今中药质量控制方面存在的问题，并针对这些问题提出传承创新的发展思路，为进一步提高中药质量控制水平提供参考。

2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享

电子天平是药品质量控制实验室最常见的称量器具，电子天平的合理使用和维护对检测数据的准确性起着重要的作用。根据我国《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，药品质量控制实验室的电子天平应定期定点由经授权的法定计量部门进行强制检定，按照JJG1036-2008《电子天平检定规程》[1]实施，检定周期一般不超过1年。

2021/03/03 更新 分类：实验管理 分享

质量控制和质量检验是医疗器械生产企业必须关注的环节

2019/04/10 更新 分类：生产品管 分享

生物制药质量研究与质量控制常见问题答疑汇总。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨，并提出了相关思考和建议，以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

在QbD理念中，将质量控制的重点前置于研发阶段，较传统的研发理念更加主动、系统、有效，更利于药品质量的持续改进，在对产品及其工艺全面理解基础上，采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施，并依据风险评估结果建立控制策略，确立“设计空间”，设定“控制空间”，以保证产品的质量恒定。因此，QbD在制剂工艺研究中的基

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 检查员最近在新泽西 Branchburg 的礼来工厂再次发现了新的质量控制问题

2022/10/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了消毒供应中心质量控制内容、方法等。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享