您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
标准物质能够在时间和空间上传递量值, 从而建立了测量的量值溯源性, 同时也保证了测量的量值可比性, 因此在各行各业的理化实验室有着非常广泛的应用。根据管理要求, 实验室应在技术条件允许的情况下, 对使用中的标准物质进行核查。
2018/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。
2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了仪器设备量值溯源的3种方式：具备能力的实验室提供的校准，溯源至SI的有证标准物质的标准值和SI单位的直接复现。
2021/07/08 更新 分类：实验管理 分享
按ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定，为保证设备的计量溯源性，需要开展检定/ 校准等活动，以确保检测数据结果可溯源性。
2020/04/26 更新 分类：实验管理 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/05/14 更新 分类：科研开发 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享
