骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

随着国外疫情的持续爆发，国内现在的防疫物资生产已经衍生到了各行各业，以前一个小众行业，现在人尽皆知，在企业自救的过程中，很多相关的，不相关的企业都投入到了口罩.熔喷布等相关产业里面去，此文重点为大家罗列一下熔喷布的质量管控，为大家提供采购熔喷布，寻找熔喷布都能采用合格的方法，避免因为质量问题，给日后的生产活动带来不必要的麻烦。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近期，欧盟方面就公布了家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容骚扰要求标准EN/IEC55014-1：2021、抗干扰标准EN/IEC55014-2：2021、每相输入电流小于等于16A的设备谐波电流发射限值标准EN/IEC 61000-3-2：2019+A1：2021。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

新版中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则，是中药生产企业供应商质量审核的技术标准，也是药品监管部门延伸检查的技术依据，充分体现了宽严相济、传承发展的特点。其实施将极大地促进中药材生产企业和中药生产企业建设中药材规范化生产基地，推动中药高质量发展，同时也将成为行业主管部门和地方人民政府发展中药材产业、推动乡村振兴的重要抓手。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

德国属于欧盟成员国之一，在药品监管方面具有其特殊性及先进性。本文通过检索德国的法规文件和相关数据库，概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围。我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点，2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整。本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介绍，为我国药品监管科学

2022/08/19 更新 分类：法规标准 分享

儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长，同时儿童用药服药时间周期较短，与成人用药的市场相比，市场回报较低，加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发，各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相

2022/12/03 更新 分类：行业研究 分享

以Ni60A合金粉末和MoS2粉末为熔覆材料，采用激光熔覆技术在35CrMnSi钢基体表面制备MoS2/Ni60A固体自润滑涂层，研究了MoS2添加量(质量分数1%，3%，5%，7%，9%)对涂层物相组成、显微组织、显微硬度和摩擦磨损性能的影响。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文用二氯喹啉酸的农残分析解答了流动相配比对峰高峰面积的影响。

2023/05/26 更新 分类：实验管理 分享

ELSD检测器作为一种通用型检测器，对于无紫外吸收的样品，应用非常广泛，使用ELSD时要注意哪些问题你知道吗？一起来了解下吧。

2023/10/10 更新 分类：实验管理 分享