工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

危险化学品，指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》（GB 6944-2012）、《危险货物品名表》（GB 12268-2005）和《常用危险化学品分类及标志》（GB 13690-92），对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类，即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了标准物质期间核查与标准物质储备液的配置及注意事项。

2023/06/01 更新 分类：实验管理 分享

为此，本研究采用悬液定量杀菌试验法，对浓度为体积分数 35%以上不同浓度乙醇溶液进行了杀菌效果观察。现将观察结果报告如下。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

2021年8月，MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件，用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规（EU）2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械（IVDs）进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

河北食药监9月24日发布公告称，河北省秦皇岛市食品和市场监管局在辽宁辉山乳业集团生产的高钙牛奶检出硫氰酸钠，数值高达15.2mg/kg（最高限定值≤10.0mg/kg）。公告同时指出：“原料乳或奶粉中掺入硫氰酸钠可有效抑菌。硫氰酸钠是毒害品，少量食入就会对人体造成极大伤害，国家禁止在牛奶中人为添加硫氰酸钠。”

2015/09/29 更新 分类：实验管理 分享

优级纯、分析纯、化学纯、实验纯、色谱纯等等都有啥区别？就算是工作一段时间之后的小伙伴估计也会有点混乱，今天我们就来详细说一说国内外的试剂级别分类。

2019/04/30 更新 分类：实验管理 分享

色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法，它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点，在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色，而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理，为大家讲解。

2019/08/29 更新 分类：实验管理 分享

柱层析分离净化的实验技巧和方法，硅胶柱层析惯用方法

2020/11/09 更新 分类：实验管理 分享

本文从对有关物质的色谱条件设计和测定操作两方面的影响因素进行分析，探讨采取可行的方法，最大程度地减少误差，提高有关物质测定数据的准确性、重现性、可比性，提高药品研发中杂质研究的质量。

2020/12/23 更新 分类：实验管理 分享