下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

国内杂质检测方法常见问题，有关物质分析方法的建立

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

美国食品及药物管理局（FDA）发出指导性文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界和其它利益相关方对含有纳米物质或纳米技术的动物饲料有关的

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

对HPLC法测定有关物质中已知杂质的测定方法和计算方法作简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2021/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高，杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时，清晰的杂质研究过程是方法建立的基础，而且选择合适的分析技术也至关重要。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法，后法已有讨论。本研究主要阐述HPLC法的建立过程。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

美国食品及药物管理局发出指引文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界对有关产品安全或监管事宜的关注，并不构成法律上必须履行的责任。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

欧盟有关降低玩具中六价铬的迁移限值的最终意见 欧盟健康与环境风险科学委员会（SCHER）针对有关评估玩具安全指令2009/48/EC中六价铬的迁移限值的意见发表了最终结论

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享