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  • 索尼SS-00259最新版有重要更新

    索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2021年4月30日更新至第19版,本文介绍了更新的内容。

    2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023版索尼SS-00259有哪些重要更新

    索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2023年5月1日更新至第21版,且将于2023年6月1日正式生效。

    2023/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA将对物质候选清单采取进一步法律行动

    据ECHA官网消息, 欧洲化学品管理署(ECHA)从REACH注册中选出了300种物质,由成员国进行进一步审查。有关当局将对物质卷宗进行人工审查,并有权决定是否需介入法律手段。

    2016/03/01 更新 分类:其他 分享

  • 对药品注册中对照品(标准品)有关技术要求的几点思考

    标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

    2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 食用假盐危害大 天津启动食用盐市场专项检查

    日前,国务院食安办下发了《关于协调指导食盐监管有关事项的通知》,指出今年以来地方制售假食盐问题日益突出,含有毒有害物质、重金属超标的假食盐流入市场,带来严重安全隐

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 药监局通报14批次不合规药品,涉及7个方面的问题

    药监局通报14批次不符合规定药品,本次检查主要涉及7个方面的问题:装量、含量测定、性状、浸出物、溶化性、微生物限度和有关物质

    2018/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 药品研发中气相色谱的方法建立与方法验证

    气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

    2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 杂质检测方法精密度与耐用性验证是否需要加标

    本文以有关物质为例,以问答的形式引发读者思考,讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC分析方法系统适用性试验怎样设计

    本文主要介绍了设置系统适用性试验的目的,如何设计系统适用性要求及某原料药有关物质系统适用性试验制定过程。

    2021/12/29 更新 分类:实验管理 分享