本文以有关物质为例，以问答的形式引发读者思考，讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)为流动相，流速为1.0mL·min-1，检测波长为259nm，柱温为40℃，进样量为20 μL。结果：有关物质线性范围为 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，检出限为4 ng，精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%；含量测定线性范围为12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了设置系统适用性试验的目的,如何设计系统适用性要求及某原料药有关物质系统适用性试验制定过程。

2021/12/29 更新 分类：实验管理 分享

有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致，采用自身对照法或峰面积归一化法；若杂质与主峰的吸收波长有差异，校正因子在0.9～1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法；0.2～5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式，须用校正因子进行校正；0.2～5.0以外时采用外标法进行测定。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

2018 年 5月8日，生态环境部根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7 号令），对9份新化学物质常规申报资料进行了审查，符合有关要求，拟批准登记。公示的9份常规申报中有1项为“一般类”，8项为“危险类”

2018/07/17 更新 分类：热点事件 分享

物质的保存方法，与物质的物理、化学性质有关。有些化学试剂没有保质期的具体要求和界限，但化学试剂的管理通常要求“妥善”保存，做到“八项原则”与“八防”(防挥发、防潮、防变质、防毒害、防光、防震、防鼠害、防火)，变质试剂是导致分析误差的主要原因之一。

2018/09/12 更新 分类：实验管理 分享

电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（第一批）的解读文件 （征求意见稿） 一、有关《达标管理目录》中产品范围的相关问题 问题1：空气净化器、加湿器、除湿机是否属于第

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2020年5月1日更新至第18版，且将于2020年6月1日正式生效。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了HPLC法应用于有关物质检查时计算方法及需要注意的问题。

2020/11/11 更新 分类：实验管理 分享

每个有关物质的分析方法都有各自的特点，应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法，作为研究者，不能千篇一律，为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责，而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题，并在每一次周旋与教训之后获得新的思考，这就是研发者在职业生涯中最珍贵的，经验。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享