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由于有关物质的含量较少,所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文以有关物质方法开发为例,对新的小分子原料药的方法开发思路进行了简单的梳理,分为以下几个部分,希望对大家有所启发。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
药品杂质是否被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全有效!小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始!
2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例,将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露,与广大同行分享与探讨。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
有关物质 系药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体,以及不同晶体、旋光异构的物质,也可能是制剂生
2023/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享