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日前,上海市计量测试技术研究院作为第一起草单位制定的《康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法》团体标准通过了审定。该标准涉及家用和医用康复训练机器人电磁兼容检测方面综合性的技术标准,该标准的制定将有助于形成统一的电磁兼容标准规范,促进了康复训练机器人产业稳定、有序地发展,保障民生安全。
2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为江苏省康复训练床技术审评要点 。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
电动液压康复训练床和电动机械康复训练床能否作为同一个注册单元?
2025/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复的康复训练床,该类产品通常含有电动控制装置,用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标准中心发布《运动康复训练类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《康复训练床注册审查指导原则(征求意见)》。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《康复训练床注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了埃斯顿(南京)医疗科技有限公司研发的床旁康复训练系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了埃斯顿(南京)医疗科技有限公司研发的肘关节康复训练系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了埃斯顿(南京)医疗科技有限公司研发的腕关节康复训练系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享