高保真的可用性测试需要包含代表性的会造成测试人员分心的情况，所有医疗器械可用性测试都会涉及到的这种情况。

2019/01/25 更新 分类：法规标准 分享

本文将探讨医疗器械可用性测试所需的模拟医疗环境，设计合适的测试环境的原则，以及如何根据使用场合设计测试环境

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

家用的医疗器械合理有效的可用性测试可以安排在可用性测试实验室和会议室进行。但是，有一些家用医疗器械的可用性测试需要在测试人员的家里或者其它真实的使用环境进行。

2019/01/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的生物学评价与测试过程

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械消毒效力验证的策略、消毒效力验证流程与测试项目

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物相容性相关问题答疑

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品包装测试常见问题答疑汇总

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不用生物相容性测试的医疗器械。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本期就给大家带来俄罗斯医疗器械注册所需的本土技术功能测试。

2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享