1、案件背景介绍 客户反馈其所生产昼行灯的光源模块（图1左）在生产测试阶段出现出光异常现象，该模块由控制电路和5颗串联的LED灯珠构成（图1右）。失效现象表现为低电流（300A）

2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享

该产品使用领域为医疗方面，牙医使用此LED作为光源，白光LED在使用一段时间后，出现光衰及蓝光现象，委托方要求分析LED光衰的失效机理，并给出改进建议

2015/12/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍光响应生物材料分类及光化学反应机理，对近年来光响应生物材料在生物医疗领域中的研究进展进行综述，并讨论其在临床转化上存在的挑战和未来发展方向。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

较好的可用性可能是医疗器械一个有效的卖点——一个制造商可以在宣传资料里面去说的有竞争力的优点。

2019/09/25 更新 分类：科研开发 分享

那些不方便移动的医疗器械又该如何进行可用性测试呢?

2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享

可用性测试是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好的方法。

2019/06/10 更新 分类：科研开发 分享

可用性测试的目的是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好。

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享

和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比，可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

某一有源医疗器械产品，在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试（ESD）时，进行USB接口接触放电6KV测试，设备死机并且显示屏花屏。

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

问：如何判断医疗器械是否需要做网络安全测试？

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享