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本文对医疗器械出厂测试中的耐压测试要求进行了解析。
2021/10/08 更新 分类:生产品管 分享
由于需要考虑的因素很多,比如你要开展的测试类型,医疗器械的复杂性,处于医疗器械设计开发的什么阶段,选择的测试任务可能会有很大的差别。
2019/03/22 更新 分类:科研开发 分享
IEC/EN62471是欧盟颁布的针对激光产品(包括LED)的测试标准。
2016/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
可用性测试专家通常会把测试任务安排地尽可能地真实。他们为什么要这么做呢? 原因很简单,在真实性的基础上你才能获得有效的测试结果。
2019/03/29 更新 分类:科研开发 分享
一个可用性测试计划,也被称为测试方案,是进行可用性测试的菜单。
2019/11/27 更新 分类:科研开发 分享
材料老化主要表现在变色、失光、强度下降、龟裂、剥落、粉化及氧化等。在实验室,是采用紫外老化测试还是氙灯老化测试?看完文章,助您轻松选择老化方法
2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享
今天,我们一起聊聊“可用性测试”那些事儿。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】"可用性测试"有哪些监管要求?
2024/04/30 更新 分类:法规标准 分享
光伏组件背板材料的断裂伸长率也是考量背板性能的一项重要指标。
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享