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本文介绍了药品研发如何管理文件夹。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
作为医疗器械领域的从业人员,你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆:设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
为医疗器械领域的从业人员,你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆:设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
振动试验的目的在于确定所设计、制造的机器、构件在运输和使用过程中承受外来振动或者自身产生的振动而不至破坏,并发挥其性能、达到预定寿命的可靠性。
2015/12/02 更新 分类:实验管理 分享
一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排;有的制药企业
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械的设计开发与技术文件清单
2018/12/09 更新 分类:科研开发 分享
我们来讲讲《CE技术文件编写---标签》的知识点,希望大家认真学习收藏。
2021/06/19 更新 分类:法规标准 分享
如何保证电子文件的安全保密:集中管理,即时可用及安全防扩散。
2021/10/15 更新 分类:实验管理 分享
本文整理了FDA-510所需提交的文件。
2022/03/16 更新 分类:法规标准 分享