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  • 盘点各医药巨头早期处方开发决策树

    近几十年来,人们一直在研究预测制剂在体内性能,这一直是一件比较有挑战的任务。在选择一个新的化合物实体后,需要从生物相关条件下获得有关于药物的一些信息,但目前仅从体外或计算机中并不能很全面以及准确的获得这些信息。而在临床前研究的过程中,我们又需要对药物的安全性以及有效性进行评估,所以这就需要我们使用动物模型对药物进行初步的评估。

    2022/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 湿法制粒品种的研发案例解析

    本文旨在深入了解影响湿法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,采用正交试验设计,优化湿法制粒的处方和工艺,形成科学有效的湿法制粒研发策略。

    2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳酸司维拉姆分散片制备处方工艺研究

    筛选碳酸司维拉姆分散片的最优处方,制备成分散片,解决该药品普通片造成患者吞咽困难以及食道异常等方面的问题。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 干法制粒工艺的研发策略

    本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈晶型筛选与盐型筛选

    本文介绍了晶型筛选与盐型筛选

    2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中适度区分力溶出方法开发的细节与要点

    溶出度试验对于口服固体制剂的开发和质量控制具有重要意义,其既是处方工艺的筛选工具,也是质量控制工具,为口服固体制剂研究中的一项重要内容

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么样的溶出曲线具有区分力?

    现今,人们愈发关注溶出度试验的区分力,即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性,最具有体内外相关性

    2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树

    理清API小试研究阶段的分析工作决策树

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 勃林格殷格翰制剂配方决策树:大道至简

    本文介绍了国际医药巨头勃林格殷格翰在早期药物开发中内部制剂开发决策树。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境应力筛选试验ESS详解

    本文介绍了环境应力筛选试验。

    2024/09/21 更新 分类:科研开发 分享