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近日,北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市,Vesseal上市让血管吻合变得标准化,血管吻合变成简单,快速,安全和有效的过程。
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了超声刀研发进展。
2022/05/18 更新 分类:实验管理 分享
CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样,你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗?器械功能出现问题时,应采取怎样的维修方案?
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景
2022/09/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理,并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享