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本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
Implican开发一款新型的吻合器---Implican Anastomotic,通过两个圆环压紧吻合口两侧粘膜下层,从而隔离有菌粘膜成,实现伤口快速愈合,并避免或者降低吻合口漏。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
Aquedeon Medical宣布其启动关于大血管吻合器--Duett的IDE临床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入组。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享
问:重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了青光眼的发病机制及流行病学趋势,青光眼的治疗手段,青光眼的MIGS手术器械的主流产品及商业化,及青光眼MIGS手术器械相关企业等。
2023/05/05 更新 分类:行业研究 分享
今日,国家药监总局正式发布《骨科手术器械通用名称命名指导原则》,全文如下
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局正式发布《无源手术器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
FlexDex多自由度手术器械会控制一系列机械组件,将外科医生的手的运动转移到器械的头端。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享