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本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器,安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分内容组成。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布通知,强生公司召回近10万把质量问题吻合器,同时我们重温一下2018年修订的《吻(缝)合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类:监管召回 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节,一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
全新的腔镜切割吻合器---LAP IA 60,让结肠切除手术中的结肠吻合变得简单、安全。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过采访吻合器头部企业的管理者,探讨如何做好集采时代的优秀践行者。
2022/03/15 更新 分类:行业研究 分享