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Duett:大血管吻合器完成首例临床入组

嘉峪检测网        2024-03-20 08:20

Aquedeon Medical宣布其启动关于大血管吻合器--Duett的IDE临床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入组。
首例患者接受开放式主动脉弓重建手术。手术期间,Duett成功使用,将天然左颈总动脉吻合到人工血管上。整个吻合过程从传统缝合所需15分钟缩短5分钟,整个缝合过程压缩2/3时间。
 
PI评价
 
“该手术是在低温停循环(HCA)下进行的,其中患者的体温从 37°C 降至 28°C,心脏停止跳动,身体由体外循环机支撑。在此期间HCA、大脑和下半身会经历暂时的血流量减少,因此,患者接受 HCA 的时间越长,发生神经系统并发症的风险就越大。我对这项技术感到非常兴奋……手工缝合血管会增加手术时间,因为这些血管通常位于胸腔深处,难以接近。Duett 使我们能够显着减少与创建吻合术。”
---Wilson Szeto  University of Pennsylvania
 
高管评价
 
“获得专利的Duett是与领先的心胸外科医生合作开发的,Duett旨在帮助解决胸主动脉手术的复杂性和复杂性。减少吻合时间是解决这一漫长而复杂的手术的重要一步。这对我们团队来说是一个重要的里程碑,我们期待患者继续入组并在我们的其他临床中心使用该设备。”
 
---Tom Palermo  Aquedeon Medical 首席运营官兼总经理
 
Duett
 
Duett是一种新型的血管吻合技术,同时也是一种模块化设计解决方案,可将患者的原生血管快速连接到人工血管上。
 
Duett由两部分组成:
Duett覆膜支架,镍钛合金增强ePFTE血管假体
Duett输送系统,覆膜支架预装载在该系统上
根据Aquedeon Medical介绍:Duett减少人工血管与患者自身血管连接所需的时间,预计会帮助医生至少可以节省 30 分钟。
 
Aquedeon Medical
 
Aquedeon Medical是一家成立于2018 年的创新医疗器械公司,成立支出就得到 Medeon Biodesign支持。Aquedeon Medical的使命是减少开放心胸手术期间的停循环时间。
 
 

 
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来源:MedTF