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  • 康德莱“美容注射包”获NMPA批准上市

    10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路

    本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。

    2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频美容仪临床试验设计思路

    射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美容针剂用注射针注射器需要满足哪些性能要求?

    2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

    2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国器审发布医美相关产品问题答疑

    中国器审发布医美相关产品问题答疑

    2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 存在烫伤风险 18万台射频美容仪召回

    近日,国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示,由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患,新基石(深圳)科技有限公司(以下简称“新基石”)按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向市场监管总局报告了召回计划,将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌(TriPollar)第一代Stop Eye型号家用射频美容仪,涉及数量为182215台。。

    2022/08/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)正式发布(附全文)

    本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。

    2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【名企实验室】揭秘玫琳凯化妆品质检实验室

    近日,记者探访了来自美国的全球知名美容、美妆品牌玫琳凯位于杭州市经济开发区内的亚太生产中心

    2015/11/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 食品药品监管总局关于注射用透明质酸钠的消费警示

    近期,个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。

    2015/07/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 童颜针临床试验设计思路

    “童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享