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欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年11月开始实施的医疗器械标准
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别。
2023/10/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械标签相关的法规与文件。
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何进行医疗器械同品种临床评价。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验文件应如何保存。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享