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本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了FDA电子医疗器械报告(eMDR)提交相关问题。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2023FDA突破性医疗器械的国产器械。
2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年11月开始实施的医疗器械标准
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别。
2023/10/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械标签相关的法规与文件。
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何进行医疗器械同品种临床评价。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享