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5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
智能医疗器械既是技术的进步也是患者的福音。医疗器械属于医疗系统的基础设施构成部分,因此其对于全面的智能化医疗服务有着极其重要的意义。 在如今技术变革医疗的大时代,能
2019/03/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,哈尔滨工业大学机器人技术与系统全国重点实验室、哈尔滨医科大学第一附属医院等联合开发出仿水熊虫医用微纳机器人。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
近日,哈尔滨工业大学机器人技术与系统全国重点实验室、哈尔滨医科大学第一附属医院等联合开发出仿水熊虫医用微纳机器人。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月18日,监测技术龙头企业迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准,可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享