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国家药监局:废止6项医疗器械行业标准

嘉峪检测网        2023-04-10 18:13

刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,目录如下:

 

医疗器械行业标准废止信息列表

序号

标准编号

标准名称

废止日期

1

YY/T 0708-2009

医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统

自2023年5月1日起废止

2

YY/T 1512-2017

医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

自2023年5月1日起废止

3

YY/T 0287-2017

医疗器械质量管理体系用于法规的要求

自2023年11月1日起废止

4

YY 0601-2009

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

自2026年1月1日起废止

5

YY/T 0298-1998

医用分子筛制氧设备通用技术规范

自公告发布之日起废止

6

YY/T 0468-2015

医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构

自公告发布之日起废止

 

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来源:国家药监局