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本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中,管理类别为第Ⅱ类,产品分类编码为08-07-04。
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用中心供氧系统注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
生物基塑料的分类、分级与检测,加速器质谱仪技术现状
2019/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
生物医用材料科学已成为一门与人类现代医疗保健系统密切相关的边缘学科。
2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享
问:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020修订版)
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。
2021/12/01 更新 分类:监管召回 分享