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日前,IDEA Pharma公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化,开发出早期产品能力的榜单。
2024/05/20 更新 分类:行业研究 分享
因此需要对小口径血管穿刺口止血技术进行创新,Tricol Biomedical开发一种创新的止血贴片---OneStop Vascular。
2024/09/16 更新 分类:科研开发 分享
目前,多糖类新药的申报出现日渐增多的趋势。因此,探讨多糖类新药的药学研究评价十分必要。多糖类药物结构极其复杂,药学研究评价尚有一定的难度,本文根据现有的研究水平,对其药学评价进行初步的探索。
2025/06/06 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局,关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
虽然药物设计的发展一日千里,创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现,但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善,药物手性对于药效和毒性的影响便是其一,至今并没有取得完全通透的了解。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
3月24日,CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》。
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文基于受理指南,结合本人最近几个项目的申报经验,梳理了化药创新药IND申报资料形式审核要点分享给大家。
2023/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质:溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对小试工艺研究的思路和问题做一些探讨。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享