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本文介绍了IVRT实验的原理及方法开发。
2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享
制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX，能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。
2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享
CorQuest MedTech这家创新公司根据自己对二尖瓣反流独特理解，开发出一款创新的二尖瓣修复技术---MithraX。
2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文聚焦注册监管的科学性，分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理，关注重点领域并结合行业实操，直面现状及当前挑战，进而对未来进行展望。
2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享
新药上市后，常会有一些变更，增加制剂生产场地是较为常见的一类变更。针对这类变更，申请人需要做哪些研究工作？
2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了：稳定性的含义及分类；化学稳定性及其研究方法；稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。
2025/03/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法，包括CD20靶向疗法ocrelizumab，用于囊性纤维化的新型药物Trikafta，丙肝泛基因型疗法，PARP抑制剂等多款创新药物。
2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享
中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分，完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础。随着中药制剂的不断发展，新技术、新设备、新方法越来越多的应用于中药研究、生产领域，中药制剂质量控制要求和质量标准研究也在不断完善和发展，因此建立与时俱进的、完善的中药新药质量标准控制体系具有十分重要的意义。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
