您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
9月底,国家药品监督管理局(NMPA)发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,NMPA提出几条改革意见,进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。
2022/10/31 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了化学创新药不同阶段的常见难点。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
审评专家谈如何申报创新医疗器械
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享