近日，国家卫健委、国家市场监管总局2022年第3号公告发布了GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》等36项食品安全国家标准和3项修改单。其中食品微生物检测中应用广泛的菌落总数测定方法标准GB 4789.2-2022 （以下简称新标准）将于2022年12月30日起正式实施。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术，与传统的伤口愈合治疗方法相比，皮肤喷雾剂具有显著的优势，如可进行更大区域伤口治疗的可能性，以及均匀喷涂药物。在这篇文章中，我们回顾了这项技术的最新进展，详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品，用于各种疾病和应用不同的实验材料。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

钴棒中的Co-59在反应堆运行时吸收中子，生成具有一定比活度的Co-60放射源，可作为医疗和工业用辐照源。钴块电镀是钴调节棒组件试制项目中的核心部分，是在烧结钴块表面均匀地镀上一定厚度的镍层，可起到防腐蚀、防污染等效果，在Co-60的封装和使用中具有重要意义。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月22日，美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝（包括儿童珠宝）、精神刺激、减压或这些目的的组合，以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

验证总计划（Validation Master Plan ,VMP）是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件，是一份较高层次的文件，用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序，组织结构，内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息，简述确认与验证的基本原则，确认与验证活动的组织机构及职责，并说明执行验证工作时间的安排，需要时，也可包括与计

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局(标准委)批准发布新版《科学技术研究项目评价通则》国家标准(GB/T22900-2022)，以及《科学技术研究项目评价实施指南 基础研究项目》(GB/T 41619-2022)、《科学技术研究项目评价实施指南应用研究项目》(GB/T 41620-2022)和《科学技术研究项目评价实施指南开发研究项目》(GB/T41621-2022)共4项推荐性国家标准，为科研项目评价提供了一套通用框架和分类评价方法。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

自从二氧化硅气凝胶首次于1931年被美国科学家Kistler.S.发明以来，至今已经90余年。虽然二氧化硅气凝胶发展历程较长，但是其真正实现商业量产才有近20年时间。2001年，美国Aspen公司首次实现二氧化硅气凝胶商业化生产。Aspen表示，2021至2030 年，气凝胶产品在电动汽车隔热领域的市场空间将高达300亿美元。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是介绍a：生物工艺亲和层析的历史，b：基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状，c：定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域，d：与其它形式的层析方法相比，基于亲和捕获的下游工艺的优势，以及e：生物工艺亲和层析的未来方向。通过使工艺开发和生产工艺标准化以及在灵活的多产品生产设施中使用连续操作，亲和层析的使用可以带来多方面的经济优势。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

目前，已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验，多为单种溶出介质、单点测定，方法有一定的局限性，对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线，可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享