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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
对于制药企业，如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”，都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断，实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。
2023/05/30 更新 分类：实验管理 分享
研究人员以钢厂的理化检验实验室为例，针对实验室的运行情况，探讨了保持实验室能力的方法以及出现检测异常结果的应对措施，以期对同类实验室的运行有所借鉴。
2023/12/14 更新 分类：实验管理 分享
目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候，很少对产品质量进行审核，拿到产品不管质量怎样，就用于试验。例如，目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的，厂家想怎么标就怎么标，使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性?
2015/09/07 更新 分类：实验管理 分享
