您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
体外诊断试剂生产区域问题。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些?
2024/03/15 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述?
2024/04/07 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案
2018/04/26 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本
2018/11/09 更新 分类:生产品管 分享
体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类:生产品管 分享
GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查
2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享
体外诊断试剂的配套质控品有何要求?
2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享