体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

科学监管体外诊断试剂临床试验

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享