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一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械,其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯(PVC)等,型号主要有单腔、双腔和三腔,临床应用非常广泛。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
江西中赣医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/08 更新 分类:监管召回 分享
9月中旬,蓝帆外科医工转化、独家专利产品,全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享