您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于仅对ELISA实验结果进行比色,测量每一测试微孔吸光度值的普通酶标仪,管理类别为Ⅱ类。也适用于全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
2020/12/08 更新 分类:科研开发 分享
韩国按照危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性将医疗器械分为4类 (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) , 这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中,管理类别为第Ⅱ类,产品分类编码为08-07-04。
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
口咽/鼻咽通气道在《医疗器械分类目录》中分类编码为08-06-06的口咽/鼻咽通气道,该产品的管理类别为Ⅱ类。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
据MDCLOUD(医械数据云)统计,2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件(以下简称“首次注册”),较2022年减少129件。
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
为深化“放管服”改革,进一步优化营商环境,市场监管总局组织对依法管理的计量器具目录(型式批准部分)、进口计量器具型式审查目录、强制检定的工作计量器具目录进行了调整,制定了《实施强制管理的计量器具目录》
2019/11/04 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于YY0569所定义的Ⅱ级生物安全柜产品(以下简称生物安全柜)。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享