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计量器具的使用及存放管理中,常出现检定周期内计量器具存在测量误差、失准的现象,给测量器具的正常使用带来诸多不便,也妨碍了相应工作的正常进行。同时在一定程度上容易引起检定检验人员与使用及保管人员的纠纷,因而需要对计量器具出现这种现象的原因进行深入分析。文章针对计量器具检定周期内导致失准的原因进行讨论,并提出了有针对性的解决策略.
2020/09/14 更新 分类:实验管理 分享
在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中,为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为,现就有关事项通知如下: 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
在安全通用标准IEC60335-1 中,对电动类器具的输入功率只有上偏差限制。在旧版标准IEC60335-2-14中,正常温升对电机的加载测试,只要不出现危险状况,允许电机绕组温升超过限值。
2017/02/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(以下简称“新版GB/T 14233. 1”)发布,并将于2023年11月1日正式实施
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
《计量器具新产品管理办法》,2023年3月16日国家市场监督管理总局令第68号公布 自2023年6月1日起施行。
2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享
新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求,以下针对其重要变化之处并做简要说明。
2023/10/17 更新 分类:法规标准 分享
特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法,与适配试剂配合使用,对人体样本中待测物的定性和/或定量分析,为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
按照Ⅲ类医疗器械管理的产品(69个),按照Ⅱ类医疗器械管理的产品(122个),按照I类医疗器械管理的产品(219个)
2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 11 日 ,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031901593 号公告,修订“食品器具、容器、包装检验方法-聚甲基丙烯酸甲酯塑料类之检验”,自 2015 年 2 月 1 日 生效。
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
2015 年 5 月 4 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900702 号 公告 ,修订“食品器具、容器、包 装检验 方法-聚丙烯塑 料类 之 检验 ( MOHWU0007.02 )”, 并 自即日生效。
2015/05/14 更新 分类:实验管理 分享