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本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血液透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/13 更新 分类:行业研究 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前腹膜透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/07/26 更新 分类:行业研究 分享
【问】Ⅱ类定制式义齿的原材料有哪些要求?应提交何种资料?
2024/01/26 更新 分类:法规标准 分享
Kardiozis是一种支架外表面带有绒毛的AAA覆膜支架,这是Kardiozis与传统覆膜支架最大不同之处,也是解决Ⅱ型内漏的关键。
2022/09/27 更新 分类:热点事件 分享
Ⅲ类器具要不要测量泄漏电流呢?譬如游泳池用12 V~潜水泵,内部没有超过12 V~的部件,即使人直接接触12V~部件也没有触电危险,那么,还要不要测量它的泄漏电流呢?
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验?近期,多次听到同事、企业提到这个问题,本文就此聊一聊自己的认识。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
随着2023年5月26日的临近,欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用,用于人体血液成分分离的无源医疗器械。
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
“例行检验时需要对Ⅰ类电器的Ⅱ结构进行电器强度试验吗?”,这个问题在电器产品认证工厂检查时常会引起争论,本文试谈谈个人的看法,供电器生产企业和检查员参考。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享