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为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
余长大小是套塑工序生产过程中工艺控制的关键所在。所谓余长就是:光纤长度相对松套管长度的差值与松套管长度比的千分率
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
柔软剂的分类,主要柔软剂性能介绍,柔软剂性能测试方法
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
说明书的测试通常可以和医疗器械的硬件和软件使用这界面评估结合在一起。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
高纯度水的应用
2019/07/03 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十四批、第十五批)的公示
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
北京市药品监督管理局发布关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结,并列举极片电导率的部分影响因素。
2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享
2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。
2019/07/02 更新 分类:行业研究 分享
中华人民共和国疫苗管理法(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)2019年12月1日实施
2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享