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CDE官网截至2019年6月11日共计发布《常见一般性技术问题解答》共计90条。我们可以仔细阅读每一条,对我们的工作有很大的帮助。
2019/06/13 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械飞检责令停产440条缺陷汇总
2019/06/13 更新 分类:监管召回 分享
向对用电源灌封胶的朋友,特别是正在选灌封胶的朋友,我想说几句。
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚,2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则,分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
通过对药液和滤芯的相互作用过程的研究测试,确保10英寸聚醚砜折叠滤芯(品牌不限)具有良好的过滤效果和生物安会性,对生产的XX小容量注射剂产品的质量无明显影响,经过滤步骤处理后生产出来的产品质量稳定和可控。
2019/06/13 更新 分类:法规标准 分享
17种常用电子元器件选型规范
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。
2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享
笔者以镀膜玻璃、硅片、焊带、背板等光伏原辅材料为例,采用SEM对各种材料进行分析,以展示SEM在镀膜玻璃膜层结构观察、膜厚测量、硅片表面形貌及间距分析、焊带表面微观分析、背板类型分辨、各层厚度测量等方面的重要应用。
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享
复合材料界面结合强度的表征检测,可以从微观和宏观两个层面上进行
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享
气密性是指某一零件对液体或气体的泄漏程度,这一指标涉及很多零部件的制造质量,装配质量。
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享