【问】产品还没有申请注册证和生产许可证，可以走注册人制度吗，委托生产？

【答】依据《医疗器械监督管理条例》“第三十四条　医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械”，企业应当在遵守相应法规的基础上，可以通过自行生产（含部分工艺外协）、委托生产（含部分工艺外协）的方式生产医疗器械。