Vivasure Medical宣布其已经向FDA提交关于可吸收的大口径血管闭合器---PerQseal Elite注册申请。另外PerQseal Elite再次获得CE批准，用于静脉通路穿刺孔闭合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次获CE批准用于动脉通路穿刺孔闭合。

专家评价

"随着结构性心脏病和电生理领域微创治疗普及率提高，大孔径穿刺孔闭合是关键挑战。PerQseal Elite通过创新型全生物吸收技术应对这一需求，我们期待该项目的持续进展。"

---Azeem Latib Montefiore Health System

高管评价

"完成静脉适应症CE认证扩展及提交PMA申请，是我们兑现大孔径血管闭合技术承诺的重要里程碑。这些进展将加速全吸收免缝合解决方案的全球可及性，为商业扩张奠定基础。"

---Andrew Glass Vivasure Medical首席执行官

PerQseal Elite是目前唯一上市可以用于大口径穿刺孔的生物可吸收闭合技术。其相比于传统闭合方式，不仅大幅简化操作流程（无需术前准备），而且可以使血管恢复自然状态，避免胶原蛋白、金属植入物或缝线残留。

PerQseal Elite众多优点，也使得PerQseal Elite成为雅培血管缝合器Perclose系列未来最大竞争对手。因为传统的血管缝合器存在操作相对复杂、继发狭窄风险、缝线断裂等问题。而PerQseal Elite能够完美解决这些问题。根据Vivasure Medical公布临床数据显示：手术成功率高达97%，只有1例出现手术相关并发症（1/216），无一例晚期主要或次要并发症。

PerQseal

PerQseal包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。

植入物

植入物由贴片和支架构成。

贴片的表面设置有纹理，以促进贴片能与血管内壁紧紧贴合。

支架近端部分延伸穿过动脉切口，远端部分与贴片连接，从而保证贴片固定于切口处。植入后，植入物表面迅速内皮化并被组织完全吸收。

输送系统

在手术结束时，PerQseal的输送系统将植入物送至动脉/静脉切口处，通过视觉和触觉定位。一旦确认止血，移除输送系统内的导线，释放植入物。

PerQseal特点

适用于动脉大穿刺口，最大至24Fr；

高分子制备，低Profile的植入物；

操作简单

只需3步操作

无需提前置入

植入物180天完全被吸收；

植入物在 180 天内完全吸收过程