境内第三类医疗器械

1

增材制造用氧化锆陶瓷浆料

重庆西科码医疗器械有限公司

国械注准20253170513

2

钛网板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130454

3

海藻酸钠银敷料

苏州汇涵医用科技发展有限公司

国械注准20253140455

4

镍钛合金U型钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130456

5

金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130457

6

一次性使用离心式血浆分离器

山西诚壹生物技术有限公司

国械注准20253100458

7

髋关节假体-股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130459

8

一次性使用加温仪配套输液管路

天津沃姆斯医疗器械有限公司

国械注准20253140460

9

可吸收止血粉

北京爱特康医疗科技有限公司

国械注准20253140461

10

颈椎前路固定系统

深圳新双典生物科技有限公司

国械注准20253130462

11

房间隔穿刺系统

天津百和至远医疗技术有限公司

国械注准20253030463

12

可切削基台柱及螺钉

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20253170464

13

腔静脉滤器系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253130465

14

椎间融合器

深圳新双典生物科技有限公司

国械注准20253130466

15

颅内取栓支架及附件

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253030467

16

支撑导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20253030468

17

口腔可吸收修复膜

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司

国械注准20253170469

18

万向锁定接骨板

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20253130470

19

外周血栓抽吸导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253030471

20

乳腺正电子发射断层成像系统

苏州瑞派宁科技有限公司

国械注准20253060472

21

丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测

试剂盒（PCR-荧光法）

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20253400473

22

鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400474

23

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253060475

24

乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/梅毒螺旋体/人类免疫缺陷病毒多项质控品

南通井兰生物技术有限公司

国械注准20253400476

25

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20253400477

26

人EGFR基因突变检测试剂盒

（联合探针锚定聚合测序法）

北京优迅医疗器械有限公司

国械注准20253400478

27

一次性使用气道冷冻消融导管

宁波胜杰康生物科技有限公司

国械注准20253010479

28

生物安全柜

苏州安泰空气技术有限公司

国械注准20253220480

29

人类Septin9、SDC2和NDRG4

基因甲基化检测试剂盒

（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20253400481

30

一次性使用双极高频内窥镜手术

器械

苏州爱科硕科技有限公司

国械注准20253010482

31

耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

杭州缔蓝生物技术有限公司

国械注准20253400483

32

半自动体外除颤器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253080484

33

心脏射频消融仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20253010485

34

口腔种植手术导航设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20253010486

35

穿刺手术导航定位设备

山东卓业医疗科技有限公司

国械注准20253010487

36

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253060488

37

一次性使用心腔内超声成像导管

深圳心寰科技有限公司

国械注准20253060489

38

冷冻治疗设备

宁波胜杰康生物科技有限公司

国械注准20253010490

39

一次性使用双极等离子黏膜切开刀

上海诺英医疗器械有限公司

国械注准20253010491

40

半导体激光治疗仪

莱谱光电科技（上海）有限公司

国械注准20253090492

41

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20253400493

42

淋巴细胞亚群检测试剂盒

（流式细胞仪法）

江西德普生物技术有限公司

国械注准20253400494

43

MTHFR基因检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20253400495

44

人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20253400496

45

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400497

46

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20253400498

47

高频手术设备

西弥斯医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20253010499

48

胸腹腔内窥镜手术器械控制系统

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

国械注准20253010500

49

甲型流感病毒、乙型流感病毒、

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20253400501

50

胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

国械注准20253010502

51

超声高频外科集成手术设备

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20253010503

52

血管内超声诊断设备

苏州博动戎影医疗科技有限公司

国械注准20253060504

53

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253060505

54

乳腺超声影像辅助检测软件

北京医准医疗科技有限公司

国械注准20253210506

55

生物安全柜

苏州贝茵科技股份有限公司

国械注准20253220507

56

B群链球菌抗原检测试剂盒

（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

国械注准20253400508

57

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

国械注准20253400509

58

经导管三尖瓣环成形系统

上海汇禾医疗科技股份有限公司

国械注准20253130510

59

带袢钛板系统

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20253130511

60

骨填充囊袋

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253040512

61

脊柱后路固定系统

深圳新双典生物科技有限公司

国械注准20253130514

62

距下关节稳定器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130515

63

个性化基台及螺钉

深圳市定国精密医疗科技有限公司

国械注准20253170516

64

个性化基台及螺钉

上海创适际医疗科技有限公司

国械注准20253170517

65

光固化玻璃离子水门汀

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253170518

66

牙根管充填尖

宁波和光橡胶科技有限公司

国械注准20253170519

67

尿道支架系统

上海惠凯医疗科技有限公司

国械注准20253130520

68

封闭负压引流护创材料

武汉盛大康成医药科技有限公司

国械注准20253140521

69

锚钉系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130522

70

3D打印自稳定型颈椎椎间融合器

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253130523

71

富血小板血浆制备用套装

苏州悦泽医疗科技有限公司

国械注准20253100524

72

肋骨接骨板

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20253130525

73

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20253020526

74

基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253170527

75

可吸收外科缝合线

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253020528

76

个性化基台及螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20253170529

77

台盼蓝眼用前囊膜染色剂

天津晶明新技术开发有限公司

国械注准20253160530

78

冠状动脉血栓抽吸导管

亚都医疗科技（河南）有限公司

国械注准20253030531

79

自稳型颈椎前路椎间融合固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130532

80

一次性使用无菌注射器

名高医疗科技（昆山）有限公司

国械注准20253140533

81

可吸收外科缝合线

湖北翎美生物科技有限公司

国械注准20253020534

82

牙种植体

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253170535

83

静脉输液过滤器

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20253140536

84

通用粘接剂

日照沪鸽生物材料有限公司

国械注准20253170537

85

脊柱内固定系统组件-矫形棒

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253130538

86

消化道内窥镜手术器械控制设备

深圳市罗伯医疗科技有限公司

国械注准20253010539

87

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253060540

88

眼科强脉冲光治疗仪

美迪信（天津）医疗器械有限公司

国械注准20253160541

89

一次性使用腹腔内窥镜高频手术

器械

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

国械注准20253010542

90

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

上海佳沐垚医疗科技有限公司

国械注准20253010543

91

超声骨动力设备

苏州集声医疗科技有限公司

国械注准20253010544

92

髋关节置换手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

国械注准20253010545

93

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

国械注准20253010546

94

肺动脉射频消融仪

无锡帕母医疗技术有限公司

国械注准20253010547

95

半自动体外除颤仪

西安瑞新康达医疗科技有限公司

国械注准20253080548

96

乳房病灶旋切式活检设备

浙江捷成医疗科技有限公司

国械注准20253010549

97

等离子手术设备

柏林医学（安阳）医疗设备有限公司

国械注准20253010550

98

陡脉冲治疗设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20253090551

99

一次性使用双极高频超声双输出

手术器械

武汉半边天微创医疗技术有限公司

国械注准20253010552

100

一次性使用射频套管

杭州祺晟医疗器械有限公司

国械注准20253010553

101

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253060554

102

一次性使用高频止血钳

浙江创想医学科技有限公司

国械注准20253010555

103

髋关节置换手术导航设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20253010556

104

甲状腺结节超声影像辅助诊断软件

脉得智能科技（无锡）有限公司

国械注准20253210557

105

颅内机械解脱弹簧圈

北京昕科医疗科技有限公司

国械注准20253130558

106

可吸收性外科缝线

健适医用外科器械（无锡）

国械注准20253020559

107

牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

江苏威拉里新材料科技有限公司

国械注准20253170560

108

个性化基台及螺钉

成都齿道数字牙科技术有限公司

国械注准20253170561

109

增材制造用光固化冠桥树脂

浙江迅实科技有限公司

国械注准20253170562

110

胸腰后路钉棒内固定系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253130563

111

聚醚醚酮带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130564

112

锁定型金属接骨板系统

安阳市伊来达医疗器械有限公司

国械注准20253130565

113

牙齿漂白贴

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253170566

114

一次性使用麻醉穿刺针

广州市名加医疗器械制造有限公司

国械注准20253080567

115

颈椎前路固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130568

116

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

国械注准20253130569

117

分支型主动脉覆膜支架系统

上海微创心脉医疗科技（集团）股份

有限公司

国械注准20253130570

118

藻酸盐敷料

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

国械注准20253140571

119

血管封合器

上海科罡医疗技术有限公司

国械注准20253130572

120

外周球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20253030573

121

聚醚醚酮颅骨接骨板

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130574

122

一次性使用无菌中心静脉导管

深圳市天可医疗科技有限公司

国械注准20253030575

123

腔静脉滤器

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253130576

124

肋骨接骨板

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253130577

125

输送导管

上海璞慧医疗器械有限公司

国械注准20253030578

126

颅内血栓抽吸导管

江苏励楷医疗器械有限公司

国械注准20253030579

127

亲水性纤维敷料

稳健医疗用品股份有限公司

国械注准20253140580

128

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20253030581

129

造影导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20253030582

130

球囊导引导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20253030583

131

钛涂层聚丙烯疝修补补片

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20253130584

132

经颈静脉肝内穿刺器械

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20253030585

133

冠状动脉棘突球囊扩张导管

米新医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253030586

134

冠状动脉介入手术控制系统

北京唯迈医疗设备有限公司

国械注准20253010587

135

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

西安博睿康宁生物医学中心有限公司

国械注准20253400588

136

肺炎支原体抗原检测试剂盒

（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400589

137

人ABO血型正/反定型和Rh(D)

血型检测卡（微流控凝胶法）

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20253400590

138

人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

江西耀阳医疗科技有限公司

国械注准20253400591

139

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒

（胶体金法）

济南玖方生物科技有限公司

国械注准20253400592

140

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（胶体金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20253400593

141

肠道病毒通用型（EV）核酸检测

试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20253400594

142

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

国械注准20253060595

143

幽门螺杆菌核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

赛润（上海）医学科技有限公司

国械注准20253400596

144

丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定

试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20253400597

145

放射治疗计划软件

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

国械注准20253210598

146

全自动恒温核酸扩增分析系统

上海仁度生物科技股份有限公司

国械注准20253220599

147

全自动恒温核酸扩增分析仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20253220600

148

正电子发射X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20253060601

149

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司

国械注准20253060602

150

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20253400603

151

一次性使用有创血压传感器

北京天地和协科技有限公司

国械注准20253070604

152

人解脲脲原体核酸（DNA）检测

试剂盒（实时荧光PCR法）

杭州遂曾生物技术有限公司

国械注准20253400605

153

肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒

 (PCR-荧光探针法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20253400606

154

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20253060607

155

高频手术设备

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20253010608

156

电切内窥镜

广东斐尔医疗科技有限公司

国械注准20253060609

157

半导体激光脱毛机

广州创造美科技有限公司

国械注准20253090610

158

等离子手术设备

懋煜（青岛）医疗科技有限公司

国械注准20253010611

159

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20253010612

160

胰岛素泵

山东博科保育科技股份有限公司

国械注准20253140613

161

气囊式体外反搏设备

苏州新亿泰医疗器械有限公司

国械注准20253090614

162

X射线透视摄影系统

深圳市安健科技股份有限公司

国械注准20253060615

163

核酸检测分析仪

申翌生物科技（杭州）有限公司

国械注准20253220616

164

口腔种植手术导航定位设备

北京柏惠维康科技股份有限公司

国械注准20253010617

165

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253060618

166

磁共振成像系统

宁波康达凯能医疗科技有限公司

国械注准20253060619

167

儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件

杭州安智康生物科技有限公司

国械注准20253210620

168

一次性使用颅内牵开固定导管

江苏昊普生物医学科技有限公司

国械注准20253030621

169

微导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20253030622

170

外周静脉血管血栓抽吸导管

江苏金泰医疗器械有限公司

国械注准20253030623

171

带袢钛板

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20253130624

172

机械解脱弹簧圈系统

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20253130625

173

洗精受精液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20253180626

174

带袢钛板

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130627

175

弹性髓内针

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130628

176

一次性使用泵用静脉营养输液袋

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20253140629

177

金属锁定接骨板

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130630

178

一次性使用内窥镜注射针

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

国械注准20253140631

179

可吸收外科缝合线

邦尼医疗科技（常州）有限公司

国械注准20253020632

180

牙种植体复合基台及附件

跃美生物科技（苏州）有限公司

国械注准20253170633

181

指关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130634

182

钛涂层椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130635

183

可吸收骨锚钉系统

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20253130636

184

一次性无菌耐高压经外周中心

静脉导管

郑州迪奥医学技术有限公司

国械注准20253030637

185

人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性检测

试剂盒（PCR-熔解曲线法）

赤峰众康生物科技有限公司

国械注准20253400638

186

总前列腺特异抗原（tPSA）检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20253400639

187

异常凝血酶原测定试剂盒

（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20253400640

188

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20253400641

189

新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒

（时间分辨荧光免疫分析法）

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20253400642

190

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒

（LAMP熔解曲线法）

苏州江镨健康科技有限公司

国械注准20253400643

191

人类BRAF基因V600E突变检测

试剂盒（荧光PCR法）

杭州布平医学检验实验室有限公司

国械注准20253400644

192

高频手术设备

心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任

公司

国械注准20253010645

193

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20253010646

194

一次性使用可调弯标测导管

深圳市京宝田科技有限公司

国械注准20253070647

195

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253060648

196

腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253010649

197

半导体激光治疗仪

深圳微量医疗科技有限公司

国械注准20253010650

198

微波消融仪

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

国械注准20253010651

199

一次性使用双极高频超声双输出

手术器械

武汉半边天医疗技术发展有限公司

国械注准20253010652

200

一次性使用有创血压传感器

深圳市金成锐医疗科技有限公司

国械注准20253070653

201

人类白细胞抗原B位点1502基因

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海恩元生物科技有限公司

国械注准20253400654

202

一次性使用固定弯标测导管

深圳市京宝田科技有限公司

国械注准20253070655

203

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

善彤医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253010656

204

一次性使用有创血压传感器

山东柏新医疗制品有限公司

国械注准20253070657

205

一次性使用磁定位可调弯标测导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20253070658

206

一次性使用压力监测射频消融导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253010659

207

甲型/乙型流感病毒（Flu A/B）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20253400660

208

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒

（可逆末端终止测序法）

成都凡迪医疗器械有限公司

国械注准20253400661

209

游离/总前列腺特异性抗原检测

试剂盒（流式荧光法）

上海万子健生物科技有限公司

国械注准20253400662

210

肺外科手术计划软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20253210663

211

婴儿辐射保暖台

深圳百生德科技有限公司

国械注准20253080664

212

血浆病毒灭活设备

南京双威生物医学科技有限公司

国械注准20253100665

213

一次性使用静脉腔内闭合导管

北京博海康源医疗器械有限公司

国械注准20253010666

214

分段控弯输送系统

上海普实医疗器械股份有限公司

国械注准20253030667

215

血流导向密网支架系统

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

国械注准20253130668

216

外周乳突球囊扩张导管

成都虹途医疗科技有限公司

国械注准20253030669

217

颅骨修复系统

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

国械注准20253130670

218

注射用聚己内酯微球面部填充剂

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

国械注准20253130671

219

聚醚醚酮韧带固定螺钉系统

常州苏川医疗科技有限公司

国械注准20253130672

220

一次性使用射频穿刺针

陕西鑫带路电子科技有限公司

国械注准20253140673

221

一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20253140674

222

一次性使用无菌闭合夹

康奇舒宁（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20253020675

223

聚乙烯醇栓塞微球

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20253130676

224

硬性透气接触镜润滑液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20253160677

225

畸形矫正锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130678

226

冠脉棘突球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20253030679

227

外周血管微导管

上海泰佑医疗器械有限公司

国械注准20253030680

228

经桡动脉递送导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20253030681

229

一次性使用防针刺采血针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20253220682

230

金属骨针

武汉康斯泰德科技有限公司

国械注准20253130683

231

微导管

江苏畅医达医疗科技有限公司

国械注准20253030684

232

一次性使用正压无针输液接头

佳康医用器材（青岛）有限公司

国械注准20253140685

233

碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20253130686

234

玻璃化冷冻液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20253180687

235

手腕足踝金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130688

236

颌面接骨板系统

上海双申医疗器械股份有限公司

国械注准20253130689

237

通风管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20253130690

238

牙科种植体

珠海乔丹科技股份有限公司

国械注准20253170691

239

口腔用骨填充材料

深圳市迈捷生命科学有限公司

国械注准20253170692

240

髋关节假体组件

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130693

241

预充式导管冲洗器

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20253140694

242

尺骨鹰嘴外固定支架系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20253040695

243

非融合棘突植入物

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130696

244

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130697

245

金属骨针

上海优科骨科器材有限公司

国械注准20253130698

246

胚胎培养液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20253180699

247

基台系统

皓圣（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20253170700

248

金属带锁髓内钉

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253130701

进口第三类医疗器械

249

聚合物基冠桥材料

株式会社滋賀松風

国械注进20253170109

250

角膜塑形用硬性透气接触镜

Fitlens Ltd

国械注进20253160110

251

肺结节CT图像辅助检测软件

Riverain Technologies, Inc.

国械注进20253210115

252

输液泵

B.Braun Melsungen AG

国械注进20253140116

253

丙型肝炎病毒抗体和核心抗原检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20253400117

254

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20253400118

255

置换液管

PT. Nipro Indonesia Jaya

国械注进20253100120

256

下颌牵引系统

Synthes GmbH

国械注进20253170121

257

可调压脑积水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

国械注进20253130122

258

全缝线带线锚钉

T.A.G. Medical Products

Corporation Ltd

国械注进20253130123

259

注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂

Merz North America Inc.

梅尔茨北美公司

国械注进20253130124

260

髋关节置换手术导航设备

Naviswiss AG

国械注进20253010126

261

一次性使用血管内超声诊断导管

Volcano Corporation

国械注进20253060127

262

外周静脉取栓支架系统

Inari Medical, Inc.

国械注进20253030131

263

膝关节假体-垫块

Zimmer Inc.

国械注进20253130132

264

基台及附件

FIMS Co., Ltd.

国械注进20253170133

265

预装式环曲面焦深延长型人工

晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20253160134

266

冠状动脉球囊扩张导管

Abbott Medical

国械注进20253030135

267

预装式非球面丙烯酸人工晶状体

系统

Rayner Intraocular Lenses Limited

国械注进20253160136

268

半导体激光治疗仪

BTL Industries Limited

国械注进20253090141

269

植入式无导线心脏起搏器

Abbott Medical

国械注进20253120142

270

多项蛋白定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国械注进20253400143

271

软组织定位标记套件

Naslund Medical AB

国械注进20253020146

272

预装式折射型焦深延长人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20253160147

273

通用复合树脂

Kerr Corporation

国械注进20253170148

274

基台及配件

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械注进20253170149

275

丙烯酸酯人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20253160150

276

经外周置入中心静脉导管

PFM Medical Inc.

国械注进20253030151

277

钬（Ho:YAG）激光治疗机

Quanta System S.P.A

国械注进20253010153

278

胸主动脉覆膜支架系统

Bolton Medical, Inc.

国械注进20253130155

279

输送导管

Penumbra,Inc.

国械注进20253030156

280

胫骨衬垫

MAKO SURGICAL CORP.

国械注进20253130157

281

可吸收人工骨粉

Medbone-Medical Devices, Lda

国械注进20253170158

282

基台及附件

Hiossen, Inc.

国械注进20253170159

进口第二类医疗器械

283

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20252060111

284

超敏C反应蛋白测定试剂盒

（免疫透射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20252400112

285

眼科检查仪

Heidelberg Engineering GmbH

国械注进20252160113

286

动态心电记录仪

Spacelabs Healthcare，Ltd.

国械注进20252070114

287

内窥镜用施夹钳及除夹钳

美塔生物医疗有限公司

META BIOMED CO.,LTD

国械注进20252020119

288

超声影像数据管理软件

GE Healthcare GmbH

国械注进20252210125

289

一次性皮肤缝合器

Stryker Instruments

国械注进20252020128

290

牙科氧化锆瓷块

Zirkonzahn Srl

国械注进20252170129

291

牙科种植用钻

Adin Dental Implant Systems Ltd.

国械注进20252170130

292

胰弹性蛋白酶1检测试剂盒

（酶联免疫法）

ScheBo®•Biotech AG

国械注进20252400137

293

医用图像处理软件

MEDICAL IP Co., Ltd

国械注进20252210138

294

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

LifeScan Europe GmbH

国械注进20252400139

295

正常质控血浆

HYPHEN BioMed

国械注进20252400140

296

肩关节手术工具

Zimmer, Inc.

国械注进20252040144

297

牙科氧化锆瓷块

Zirkonzahn Srl

国械注进20252170145

298

电子支气管内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20252060152

299

正畸金属托槽

OSSTEM ORTHODONTICS Inc.

奥齿泰正畸公司

国械注进20252170154

300

眼科检查仪

OCULUS Optikgeräte GmbH

国械注进20252160160

301

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

国械注进20252070161

港澳台医疗器械

302

软性亲水接触镜

亨泰光學股份有限公司

国械注许20253160004

303

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20253160005

304

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20253160006

305

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20253160007

306

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20253160008

307

硬性角膜接触镜多功能护理液

永勝光學股份有限公司

国械注许20253160009

308

移动心电图房颤提示软件

台灣國際航電股份有限公司

国械注许20252210010