截至 2022 年底，全省实有医疗器械生产企业 4814 家，其中：仅生产一类产品的企业 3107 家，可生产二类产品的企业 2104 家，可生产三类产品的企业 518 家。详见附表 3
医疗器械经营许可备案情况
截至 2022 年底，全省共有二、三类医疗器械经营企业60650 家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业 40264家，仅经营三类医疗器械产品的企业 6055 家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业 14331 家。详见附表 4
2、医疗器械注册情况
2022 年全省批准境内二类医疗器械首次注册 1755 件，延续注册 1848 件，登记事项变更备案 2109 件，注/撤销境内二类医疗器械注册 129 件。截至 2022 年底，全省共有境内一类医疗器械备案 26465 件，境内二类医疗器械注册13859 件。详见附表 7
3、案件查处情况
2022 年全省各级监管机构查处一般程序医疗器械案件1042 件，货值金额 2545.26 万元，罚款 4415.62 万元，没收违法所得金额 268.53 万元，取缔无证经营 3 户，捣毁制假售假窝点 1 个，送司法机关案件 10 件。详见附表 9
