一、发展现状
（一）从世界范围看，化学原料药主要集中在五大生产区域
化学原料药主要集中在五大生产区域，分别是西欧、北美、日本、中国和印度，西欧是主要出口国，北美是主要进口国，日本自给自足，印度和中国相似，并成为中国在国际市场中最大的竞争对手。
其中，西欧(瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典、芬兰等)是原料药的纯出口地区，堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50%，而出口量占其总产量的80%以上。
北美(包括美国、加拿大、墨西哥)是原料药的主要进口地区，该地区每年约消耗各种原料药40亿美元，占世界原料药市场的1/3。由于环保方面的原因，许多污染较重的原料药该地区已不再生产，其原料药消耗量的一半为自产，另有50%依赖进口，该地区生产量仅占全球总量的18%。
日本的原料药市场规模仅次于美国而高于西欧，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，日本的原料药基本上是“自给自足”式，年需求量15亿美元。但随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本将会向原料药纯进口国转变。
印度国情和中国相似，原料药产值和出口值略低于中国，并成为中国在国际市场中最大的竞争对手，目前印度原料药已成气候, 未来相当长的时间内将继续和我国原料药展开激烈竞争。
中国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右，目前，我国原料药生产企业的地域及品种分布也并不均衡。原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表；大宗原料药主要集中在东北、华北地区；而以出口为导向、需求量小、的原料药及医药中间体的生产主要集中在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型企业群。
（二）从世界及国内的原料药产业园区维度看，我国原料药的国际市场地位逐步提高，原料药产业园区管理水平显著提升
欧洲的剑桥生物园区、莱茵河上游的跨国生物谷等生物产业集群，已成为欧洲生物技术的中心。印度生物医药产业发展十分迅速，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。至今印度全国已经建立了6家生物技术产业园，拥有生物技术公司180多家，并预计在未来的2-3年内再建成20多家生物技术产业园。2020年7月，印度政府还公布了一项生产激励计划（production-linked incentive, PLI）计划，以促进原料药工业园区开发。中国医药行业发展势头强劲，目前我国已基本形成环渤海、长三角、成渝、珠三角及中部地区五大医药产业城市群。
生物医药产业在产业内部结构方面，美国和欧洲主要从事专利原料药和创新药的生产，印度90%的公司主要从事仿制药的生产。印度生物医药主流园区市场规模与增长趋势企业擅长不断的改进仿制工艺，在仿制中寻求创新，降低生产成本，印度仿制药因物美价廉受到世界欢迎。中国生物医药产业依然以化学原料药作为支柱产业之一，近年来，中国已经取代美国成为世界上最大的原料药生产国和原料药出口国，原料药生产是我国医药行业的主要出口产品，也是唯一具有竞争力的产品。
（三）从政策看，国内原料药环保政策监管愈加严格，叠加企业成本压力，推动原料药产业向中西部地区转移
环保政策加速出台，挤压了原料药企业生存空间，环保压力叠加带量采购等带来的成本压力，迫使原料药企业布局转向中西部地区。水污染防治法的实施导致大量原料药企业关停；环保税的实施淘汰大量落后产能。重点流域水污染防治规划进一步限制了沿海沿江地区医药项目的扩张，如《长江经济带生态环境保护规划》提出强化环境管控和优化产业布局，各省份随之出台的实施规划中严格限制原料药企业扩建，对不符合要求的企业进行迁移甚至关停；同时，愈发严格的环境治理要求也提升了企业的环保支出，进一步挤压企业利润空间。
一致性评价提升对上游原料药质量要求，原料药行业在产业链中的地位得到提升。一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈，订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中，原料药行业在产业链中的地位得到提升。
二、发展建议
一、有条件的地区可以向专利原料药CDMO领域拓展
从产业链来看，CMO/CDMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链极为相似，特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势，目前国内CDMO正处于快速发展的阶段，随着国内创新研发投入加大以及工程师红利等多方面因素影响，近几年医药生产研发外包订单向中国、印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显，目前CDMO正处于快速发展阶段。预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2022年的920亿美金，复合增速达到12.3%，国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2022年的626亿元，复合增速达到19.1%。
二、具有化工用地的地区应着重解决准入条件和成本控制问题，完善的专业园区环境以及产业配套建设
近年来中西部省份的重点城市已经多有落位，但同样存在土地供应紧张、人力成本较高等问题。在未来一段时期内，预计原料药产业向中西部的转移将进一步下沉，落到环保容量和土地资源较为宽裕的三四线城市。
对于地方政府而言，承接产业转移的核心是解决准入条件和成本控制问题，完善的专业园区环境以及产业配套建设是吸引企业的关键。而对于企业而言，在环保容量和土地资源有限的情况下，需要对重点区域进行战略研判和提前卡位，除关注土地、政策、产业基础等生产要素外，还需关注城市是否具备开放性优势，以保留产业升级向海外扩张的空间。
