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首款牙科机器人获得FDA颌骨复位许可

嘉峪检测网        2022-11-23 12:02

2022年11月16日,Neocis宣布:其Yomi牙科机器人已获得美国食品和药物管理局(FDA)的颌骨复位许可。

 

Yomi是第一个也是唯一一个获得FDA批准的牙科手术机器人系统,它分别通过交互式数字规划YomiPlan™软件和外科器械的物理指导,帮助临床医生规划和操作牙科种植体的放置。自商业推出以来,Yomi机器人已用于21,000多个植入物手术和850多个全牙弓修复手术。

 

这种新的适应症使牙科专业人员能够在机器人引导下,进行下颌骨和/或上颌骨的牙槽成形术(通常称为颌骨复位),帮助他们高效地处理复杂的全牙弓修复手术。首先,患者的CT扫描被用于数字化规划颌骨复位和植入物的位置。在手术过程中,Yomi的导向臂提供触觉反馈,以防止机械臂偏离预定的切除边界。与静态引导不同,机器人辅助颌骨复位允许临床医生自由地观察、冲洗和触诊手术部位,并在不牺牲准确性的情况下修改术中治疗计划。

 

Neocis联合创始人兼首席执行官Alon Mozes说:

 

这不仅使种植临床医生能够以全新的精确度和信心处理全牙弓修复手术,还将机器人辅助牙科手术推向了令人兴奋的新领域。这是我们迄今为止最重要的突破之一,因为牙科专业人士现在可以使用Yomi进行真正的三维立体手术。”

 

关于Yomi

 

Yomi主要分硬件系统和软件系统,硬件系统包括末端执行器、机械手臂、视觉系统三个主要部分,软件系统包括视觉控制模块(核心技术)、手术规划模块、人机交互模块、机器人控制及导航控制模块。

 

Yomi使用触觉机器人引导,是一种计算机化的导航系统,旨在为牙科植入手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。它通过提供软件来预计划牙科植入程序,然后在手术过程中对手术器械进行导航指导,以准确执行手术计划,从而将种植手术的精度提升到一个新的水平。Yomi可用于无瓣种植牙手术,这是一种微创手术方法。微创无瓣手术方法已被证明可以加快手术速度,加快康复速度,并减轻患者的疼痛。

 

Yomi从物理上防止外科医生钻过预先计划的深度,以避免危险的解剖结构,例如神经和鼻窦。与徒手手术相比,Yomi 机器人引导平台提高了植入物放置的可预测性,避免了静态引导的缺点,并通过提高修复结果的信心来增强患者的体验。

 

准确度和精确度:恒定的多感官实时反馈可在钻孔和植入过程中实现前所未有的准确度和精确度,即使患者移动也能在截骨过程中保持稳定的精确角度和位置引导。

 

灵活性:实时反馈还首次允许在术中进行修改。此外,在同一天进行扫描、计划和操作的能力为您和患者带来了令人难以置信的效率。

 

安全性:触觉反馈提供实时指导。

 

关于Neocis

 

Neocis于2012年成立于美国迈阿密,是机器人辅助牙种植手术的全球领导者,旨在使用先进的机器人技术来改变牙科手术。其于2020年10月获得了由DFJ Growth领导的7200万美元(4.94亿人民币)D轮融资。

 

据统计数据显示,截至2022年7月,Neocis的Yomi牙科机械手臂辅助系统在北美销售进展迅速,年复合增长率达到了340%;

 

2022年1月,Neocis的 Yomi牙科机器人平台完成10000个牙科植入物放置里程碑。

 

2022年6月,Neocis 的YomiPlan Go™软件获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,这是 Neocis第13次FDA许可。

 

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来源:MedRobot