欧盟针对医用口罩，有专门的标准，那就是EN14683:2019。该标准的上一版本是2014版，在2019年3月发布了最新版2019版。2019版相较于2014版，主要有几点变化：一是细菌滤过效率测试方法做了更新，二是重新加入了通气阻力的性能要求，三是微生物洁净度的测试方法略微做了更新。

在EN 14683:2019中，有一个章节我们需要重点关注，那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩，主要提出了五方面的性能要求：第一是细菌滤过效率，缩写为BFE，全称为bacterial filtration efficiency；第二是通气阻力，也叫透气性；第三是防溅阻力，国内标准YY 0469称之为合成血液穿透；第四是微生物洁净度或者叫生物负载；最后一个就是生物相容性。

对于这几个性能指标，EN 14683也提出了相应要求，见下表。

在这里我要跟大家介绍一下医用口罩的类型，EN 14683将医用口罩分成两大类，Type I和Type II，它们的主要差别在于细菌滤过效率，I型口罩的BFE是大于等于95%，而II型是大于等于98%。如果II型口罩具有防溅阻力，则又可以细分为Type IIR，这里的R指代Resistance，即具备防溅阻力。

接下来我们看看附录部分。其中，附录A主要跟使用者介绍了医用口罩的相关信息，包括预期用途、性能要求、以及使用事项。而附录B、附录C、和附录D分别介绍了细菌滤过效率测试、通气阻力测试和微生物洁净度测试的具体要求和测试方法。