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嘉峪检测网 2020-03-31 15:59
近日，国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息，具体如下：
| 产品 | 注册数量 |
| 呼吸机 | 62 |
| 红外体温计 | 223 |
| 医用防护服 | 295 |
| 新冠检测试剂 | 23 |
| 医用防护口罩 | 148 |
| 医用外科口罩 | 484 |
| 一次性使用医用口罩 | 698 |
国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息
（截至2020年3月29日）
| 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人 |
| 1 | 粤械注准20152541063 | 持续正压呼吸机 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 2 | 苏械注准20182540725 | 单水平持续正压呼吸机 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 3 | 苏械注准20182540724 | 单水平持续正压呼吸机 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 4 | 津械注准20172540090 | 单水平睡眠呼吸机 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 5 | 津械注准20152540110 | 双水平无创呼吸机 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 6 | 津械注准20192080001 | 双水平无创呼吸机 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 7 | 苏械注准20182081251 | 双水平正压呼吸机 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 8 | 粤械注准20152540284 | 无创呼吸机 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
| 9 | 苏械注准20172540495 | 无创呼吸机 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 |
| 10 | 沪械注准20182540072 | 无创呼吸机 | 杜恩医疗器械（上海）有限公司 |
| 11 | 粤械注准20152541046 | 无创呼吸机 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
| 12 | 湘械注准20192080049 | 无创呼吸机 | 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 |
| 13 | 苏械注准20152540266 | 正压呼吸机 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
| 14 | 苏械注准20152080266 | 正压呼吸机 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
| 15 | 国械注准20163540315 | 高压氧舱气控呼吸机 | 北京秋满实科贸中心 |
| 16 | 国械注准20153540500 | 呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 17 | 国械注准20153540670 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 18 | 国械注准20153540701 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 19 | 国械注准20153540699 | 呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 20 | 国械注准20153540825 | 呼吸机 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 21 | 国械注准20153541732 | 呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 22 | 国械注准20153541794 | 呼吸机 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 23 | 国械注准20153542339 | 呼吸机 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
| 24 | 国械注准20163540321 | 呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 25 | 国械注准20163540394 | 呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 26 | 国械注准20163540393 | 呼吸机 | 南京乐基医疗器械有限公司 |
| 27 | 国械注准20163541003 | 呼吸机 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 28 | 国械注准20163541002 | 呼吸机 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 29 | 国械注准20163541367 | 呼吸机 | 淄博中讯医疗器械有限公司 |
| 30 | 国械注准20163542043 | 呼吸机 | 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 |
| 31 | 国械注准20163541820 | 呼吸机 | 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 |
| 32 | 国械注准20173543158 | 呼吸机 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 |
| 33 | 国械注准20173540979 | 呼吸机 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 |
| 34 | 国械注准20173541297 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 35 | 国械注准20173541295 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 36 | 国械注准20173542001 | 呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 37 | 国械注准20173544370 | 呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 38 | 国械注准20173544444 | 呼吸机 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
| 39 | 国械注准20183541592 | 呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 40 | 国械注准20183541742 | 呼吸机 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 41 | 国械注准20183541767 | 呼吸机 | 南京晨伟医疗设备有限公司 |
| 42 | 国械注准20183541765 | 呼吸机 | 南京晨伟医疗设备有限公司 |
| 43 | 国械注准20193081659 | 呼吸机 | 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 |
| 44 | 国械注准20193081658 | 呼吸机 | 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 |
| 45 | 国械注准20193081953 | 呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 46 | 国械注准20193081955 | 呼吸机 | 天津森迪恒生科技发展有限公司 |
| 47 | 国械注准20193081971 | 呼吸机 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
| 48 | 国械注准20153080670 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 49 | 国械注准20193081996 | 呼吸机 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 50 | 国械注准20183080335 | 急救和转运用呼吸机 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 51 | 国械注准20153541579 | 急救呼吸机 | 深圳市安保科技有限公司 |
| 52 | 国械注准20153542338 | 急救呼吸机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 53 | 国械注准20163542377 | 急救呼吸机 | 泰州市久信医疗科技有限公司 |
| 54 | 国械注准20183081874 | 急救呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 55 | 国械注准20183080485 | 急救转运呼吸机 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 56 | 国械注准20193080768 | 急救转运呼吸机 | 深圳市安保科技有限公司 |
| 57 | 国械注准20163540316 | 气控呼吸机 | 北京秋满实科贸中心 |
| 58 | 国械注准20163541842 | 无创呼吸机 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
| 59 | 国械注准20193080478 | 无创呼吸机 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
| 60 | 国械注准20193081745 | 小儿呼吸机 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 |
| 61 | 国械注准20163541772 | 新生儿呼吸机 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 62 | 国械注准20173544169 | 转运呼吸机 | 深圳市安保科技有限公司 |
省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息
（截至2020年3月29日）
| 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人 |
| 1 | 粤械注准20152200351 | 红外体温计 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 |
| 2 | 浙械注准20152200302 | 耳腔式医用红外体温计 | 常山县亿思达电子有限公司 |
| 3 | 浙械注准20152200998 | 耳腔式医用红外体温计 | 温州友尚医疗科技有限公司 |
| 4 | 粤械注准20162200045 | 非接触红外体温计 | 东莞市鑫泰仪器仪表有限公司 |
| 5 | 粤械注准20162200476 | 红外体温计 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 |
| 6 | 沪械注准20162200346 | 非接触式红外体温计 | 优盛医疗电子（上海）有限公司 |
| 7 | 粤械注准20162201018 | 耳腔式医用红外体温计 | 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 |
| 8 | 粤械注准20172200139 | 耳腔式医用红外体温计 | 深圳博美康医疗科技有限公司 |
| 9 | 浙械注准20172200155 | 耳腔式医用红外体温计 | 宁波上村电子有限公司 |
| 10 | 粤械注准20172200446 | 医用红外体温计 | 深圳市普康医疗器械有限公司 |
| 11 | 苏械注准20172200487 | 表皮式红外体温计 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 |
| 12 | 苏械注准20172200918 | 耳腔式红外体温计 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 |
| 13 | 鄂械注准20172202329 | 红外体温计 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 14 | 鲁械注准20172200642 | 医用红外体温计 | 东阿阿华医疗科技有限公司 |
| 15 | 粤械注准20162200722 | 红外体温计 | 广州市体达电子科技有限公司 |
| 16 | 粤械注准20172200575 | 红外体温计 | 广州市体达电子科技有限公司 |
| 17 | 苏械注准20172201809 | 医用红外体温计 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司 |
| 18 | 粤械注准20182200064 | 红外体温计 | 东莞市医脉实业有限公司 |
| 19 | 苏械注准20182200808 | 非接触式红外体温计 | 豪展医疗科技（吴江）有限公司 |
| 20 | 粤械注准20162200044 | 红外体温计 | 深圳市安科瑞仪器有限公司 |
| 21 | 粤械注准20162200953 | 红外体温计 | 深圳市长坤科技有限公司 |
| 22 | 苏械注准20182071273 | 红外体温计 | 徐州市永康电子科技有限公司 |
| 23 | 粤械注准20162201205 | 红外体温计 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 |
| 24 | 苏械注准20172200545 | 耳额红外体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 25 | 粤械注准20182200286 | 耳腔式医用红外体温计 | 广州爱芯达电子有限公司 |
| 26 | 粤械注准20162201185 | 医用红外体温计 | 深圳市家康科技有限公司 |
| 27 | 粤械注准20162201103 | 医用红外体温计 | 深圳市家康科技有限公司 |
| 28 | 粤械注准20162200148 | 耳腔式红外体温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 29 | 苏械注准20192070818 | 红外体温计 | 豪展医疗科技（吴江）有限公司 |
| 30 | 粤械注准20162200505 | 非接触式红外体温计 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 31 | 粤械注准20172201332 | 耳腔式红外体温计 | 广东健奥科技有限公司 |
| 32 | 粤械注准20172201331 | 额式红外体温计 | 广东健奥科技有限公司 |
| 33 | 粤械注准20142070161 | 医用红外体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 34 | 粤械注准20142200161 | 医用红外体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 35 | 粤械注准20162200942 | 医用红外体温计 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 36 | 粤械注准20192070969 | 红外体温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 37 | 粤械注准20192070971 | 红外体温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 38 | 粤械注准20192070970 | 红外体温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 39 | 苏械注准20172200760 | 免接触红外体温计 | 豪展医疗科技（吴江）有限公司 |
| 40 | 津械注准20192070046 | 红外体温计 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
| 41 | 粤械注准20192071228 | 医用红外体温计 | 东莞市雄鹿医疗科技有限公司 |
| 42 | 浙械注准20162200312 | 红外体温计 | 义乌市百灵医疗器械有限公司 |
| 43 | 川械注准20202070020 | 红外体温计 | 四川优可得医疗器械有限公司 |
| 44 | 粤械注准20202070140 | 红外体温计 | 深圳市攀高电子有限公司 |
| 45 | 浙械注准20162200038 | 耳腔式医用红外体温计 | 宁波家必备电子科技有限公司 |
| 46 | 苏械注准20192070221 | 红外体温计 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 47 | 冀械注准20202070066 | 医用红外体温计 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 48 | 黑械临注20202070012 | 医用红外体温计 | 哈尔滨铂云医疗器械有限公司 |
| 49 | 渝械注准20202070041 | 红外线体温计 | 重庆世纪长和实业有限公司 |
| 50 | 鲁械注准20202070112 | 额温枪 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 51 | 津械注准20202070016 | 红外耳温计 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
| 52 | 辽械注准20152200045 | 医用红外耳式体温计 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 53 | 粤械注准20152200352 | 红外额式体温计 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 |
| 54 | 粤械注准20152200397 | 红外额温计 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
| 55 | 粤械注准20152200406 | 红外额式体温计 | 深圳市凯利博实业有限公司 |
| 56 | 辽械注准20152200107 | 红外线耳式体温计 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 57 | 粤械注准20152200753 | 红外额温计 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 |
| 58 | 粤械注准20152200794 | 红外电子体温计 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 59 | 浙械注准20152200687 | 红外耳式体温计 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 60 | 粤械注准20152201173 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 61 | 苏械注准20152201172 | 红外额温计 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 62 | 赣械注准20152200240 | 红外线电子体温计 | 江西安姆特母婴用品有限公司 |
| 63 | 赣械注准20152200272 | 红外线电子体温计 | 江西安姆特母婴用品有限公司 |
| 64 | 粤械注准20162200149 | 红外额温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 65 | 粤械注准20162200191 | 红外线体温计 | 东莞百绿电子科技有限公司 |
| 66 | 苏械注准20162200133 | 红外耳式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 67 | 粤械注准20162200231 | 红外额温计 | 深圳市高姆实业有限公司 |
| 68 | 苏械注准20162200412 | 红外耳式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 69 | 粤械注准20162200513 | 红外线额温计 | 深圳市科仪科技有限公司 |
| 70 | 浙械注准20162200342 | 红外线额温计 | 嘉兴尚嘉智能技术有限公司 |
| 71 | 粤械注准20162200711 | 非接触红外额温计 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
| 72 | 浙械注准20162200541 | 医用红外额温计 | 宁波上村电子有限公司 |
| 73 | 粤械注准20162200885 | 红外耳式体温计 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 74 | 皖械注准20162200252 | 红外额式体温计 | 尚钧医疗科技(安徽)有限公司 |
| 75 | 皖械注准20162200253 | 红外耳式体温计 | 尚钧医疗科技(安徽)有限公司 |
| 76 | 粤械注准20162201019 | 医用红外额温计 | 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 |
| 77 | 粤械注准20162201074 | 红外额温计 | 深圳市迈泰生物医疗有限公司 |
| 78 | 粤械注准20162201225 | 红外耳温枪 | 东莞市森普实业有限公司 |
| 79 | 粤械注准20162201445 | 红外额温快筛仪 | 中山市金利电子衡器有限公司 |
| 80 | 粤械注准20162201446 | 红外耳温枪 | 中山市金利电子衡器有限公司 |
| 81 | 粤械注准20172200084 | 语音红外耳温计 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 |
| 82 | 浙械注准20172200144 | 医用红外额温计 | 温州友尚医疗科技有限公司 |
| 83 | 粤械注准20172200181 | 红外线体温计 | 深圳市东迪欣科技有限公司 |
| 84 | 粤械注准20172200297 | 红外线额温计 | 深圳市科仪科技有限公司 |
| 85 | 粤械注准20172200415 | 医用红外耳腔式体温计 | 东莞建仪电子科技有限公司 |
| 86 | 粤械注准20172200445 | 医用红外线体温计 | 深圳市普康医疗器械有限公司 |
| 87 | 粤械注准20172200462 | 红外线体温计 | 东莞市海永医疗器械有限公司 |
| 88 | 粤械注准20172200463 | 红外额温计 | 广州南雪医疗器械有限公司 |
| 89 | 粤械注准20172200546 | 红外额温快筛仪 | 深圳市康贝科技有限公司 |
| 90 | 粤械注准20172200928 | 红外电子体温计 | 广东天际电器股份有限公司 |
| 91 | 苏械注准20172201152 | 红外耳式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 92 | 苏械注准20172201385 | 红外额式体温计 | 昆山市集众急救医疗器材有限公司 |
| 93 | 粤械注准20172201306 | 红外额式体温计 | 鸿邦电子（深圳）有限公司 |
| 94 | 粤械注准20172201307 | 红外耳温枪 | 鸿邦电子（深圳）有限公司 |
| 95 | 粤械注准20172201325 | 红外线体温计 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 |
| 96 | 粤械注准20172201473 | 红外线体温计 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 97 | 粤械注准20172201802 | 医用红外耳温计 | 深圳市乐中行科技有限公司 |
| 98 | 粤械注准20172201809 | 医用红外额温计 | 深圳市正康科技有限公司 |
| 99 | 粤械注准20172201814 | 红外线体温计 | 深圳市嵘丰科技有限公司 |
| 100 | 粤械注准20172201824 | 非接触式红外体温仪 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 101 | 粤械注准20172201827 | 红外线额温计 | 深圳市科仪科技有限公司 |
| 102 | 粤械注准20182200073 | 医用红外额温计 | 深圳市乐中行科技有限公司 |
| 103 | 粤械注准20182200084 | 红外线耳温计 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 |
| 104 | 苏械注准20182200266 | 非接触式红外额式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 105 | 粤械注准20182200126 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 106 | 粤械注准20182200487 | 红外线电子体温计 | 信利仪器（汕尾）有限公司 |
| 107 | 粤械注准20182200478 | 红外耳式体温计 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 108 | 粤械注准20182200479 | 红外额式体温计 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 109 | 粤械注准20182200582 | 红外线电子体温计 | 深圳理思科技有限公司 |
| 110 | 粤械注准20182200588 | 血压额温测量仪 | 深圳市家康科技有限公司 |
| 111 | 川械注准20182070132 | 红外线额温枪 | 四川恒明科技开发有限公司 |
| 112 | 粤食药监械（准）字2014第2200099号 | 非接触红外额温计 | 深圳华盛昌机械实业有限公司 |
| 113 | 粤械注准20182070837 | 非接触红外额温计 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
| 114 | 粤械注准20182070931 | 医用红外额温计 | 深圳市瑞安康科技有限公司 |
| 115 | 粤械注准20182070956 | 红外耳温计 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
| 116 | 苏械注准20182071515 | 非接触式红外额式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 117 | 渝械注准20182070185 | 耳温计 | 重庆凡米医疗器械有限公司 |
| 118 | 湘械注准20182070190 | 红外线体温计 | 湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
| 119 | 粤械注准20182071118 | 医用红外耳温计 | 深圳护尔康医疗科技有限公司 |
| 120 | 粤械注准20182071119 | 医用红外额温计 | 深圳护尔康医疗科技有限公司 |
| 121 | 粤械注准20182071143 | 医用红外额温计 | 深圳赟睿生物科技有限公司 |
| 122 | 粤械注准20192070111 | 红外额温计 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
| 123 | 闽械注准20192070020 | 红外额式体温计 | 厦门安氏兄弟科技有限公司 |
| 124 | 粤械注准20192070138 | 医用红外耳温计 | 深圳赟睿生物科技有限公司 |
| 125 | 闽械注准20192070036 | 非接触式红外线体温计 | 莆田市超威电子科技有限公司 |
| 126 | 粤械注准20192070259 | 红外耳温计 | 深圳市讯威实业有限公司 |
| 127 | 粤食药监械（准）字2014第2201046号 | 非接触式电子体温计 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 128 | 粤械注准20192070284 | 非接触式电子体温计 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 129 | 浙械注准20192070151 | 红外线耳温计 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 |
| 130 | 粤械注准20192070399 | 红外线体温计 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 |
| 131 | 粤械注准20192070469 | 红外线电子体温计 | 信利仪器（汕尾）有限公司 |
| 132 | 粤械注准20192070553 | 红外额式体温计 | 华略电子（深圳）有限公司 |
| 133 | 粤械注准20192070554 | 红外耳温枪 | 华略电子（深圳）有限公司 |
| 134 | 闽械注准20192070066 | 额温血压测量一体机 | 厦门市凌拓通信科技有限公司 |
| 135 | 粤械注准20192070641 | 红外线额温计 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 |
| 136 | 浙械注准20192070307 | 医用红外耳温计 | 嘉兴尚嘉智能技术有限公司 |
| 137 | 粤食药监械（准）字2014第2201042号 | 红外额式体温计 | 华略电子（深圳）有限公司 |
| 138 | 粤械注准20192070723 | 红外额式体温计 | 华略电子（深圳）有限公司 |
| 139 | 闽械注准20192070076 | 非接触式红外线体温计 | 莆田市金贝康电子科技有限公司 |
| 140 | 浙械注准20192070409 | 红外耳式体温计 | 杭州世佳电子有限公司 |
| 141 | 粤械注准20192070841 | 医用红外耳温计 | 深圳鸿益生物科技有限公司 |
| 142 | 粤械注准20192070842 | 医用红外额温计 | 深圳鸿益生物科技有限公司 |
| 143 | 粤械注准20192070866 | 红外额温计 | 深圳市乐尔康电子科技有限公司 |
| 144 | 粤械注准20152070005 | 耳温计 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 145 | 粤械注准20152200005 | 耳温计 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 146 | 粤械注准20192070896 | 红外线体温计 | 东莞百绿电子科技有限公司 |
| 147 | 粤械注准20192070901 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 148 | 苏械注准20192071065 | 医用红外耳式体温计 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 149 | 湘械注准20192070823 | 红外线体温计 | 湖南拓高医疗科技有限公司 |
| 150 | 粤械注准20192071057 | 红外额温计 | 东莞东冠电子制品有限公司 |
| 151 | 粤械注准20192071067 | 红外额温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 152 | 粤械注准20192071068 | 红外额温计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 153 | 粤械注准20192071074 | 红外额式体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 154 | 粤械注准20192071091 | 红外耳温计 | 东莞东冠电子制品有限公司 |
| 155 | 粤械注准20192071106 | 红外额温计 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 |
| 156 | 浙械注准20152070072 | 红外额温计 | 温州博康医疗科技有限公司 |
| 157 | 粤械注准20192071225 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 158 | 苏械注准20152070153 | 红外额式体温计 | 昆山热映光电有限公司 |
| 159 | 粤械注准20152071172 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 160 | 粤械注准20152201172 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 |
| 161 | 京械注准20202070023 | 红外额温计 | 康铂创想（北京）科技有限公司 |
| 162 | 赣械注准20202070059 | 红外额温计 | 宜春市康冠致新医疗科技有限公司 |
| 163 | 桂械注准20202070045 | 医用红外额温计 | 广西河池欣绿医疗科技有限公司 |
| 164 | 浙械注准20202071031 | 红外额温计 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 165 | 黔械应急准2020003 | 医用红外体温计 | 贵州特康电子有限公司 |
| 166 | 豫械注准20202070023 | 红外线额温枪 | 郑州迈斯通医疗科技有限公司 |
| 167 | 豫械注准20202070024 | 红外线耳温枪 | 郑州迈斯通医疗科技有限公司 |
| 168 | 赣械注准20202070067 | 红外额温计 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
| 169 | 赣械注准20202070071 | 红外额温枪 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 170 | 湘械注准20202680331 | 医用红外额温计 | 湖南康瑞莱电子科技有限公司 |
| 171 | 湘械注准20202070332 | 红外额温计 | 湖南磐电医疗设备有限公司 |
| 172 | 赣械注准20202070072 | 医用红外额温计 | 江西择高医疗科技有限公司 |
| 173 | 赣械注准20202070074 | 红外额温计 | 江西达优医疗科技有限公司 |
| 174 | 赣械注准20202070075 | 红外额温计 | 赣州市满昌医疗器械有限公司 |
| 175 | 湘械注准20202070389 | 红外线额温计 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 176 | 湘械注准20202070366 | 医用红外额温计 | 长沙海凭医疗设备有限公司 |
| 177 | 黔械应急准2020007 | 医用红外额温计 | 贵州麦斯科技有限公司 |
| 178 | 赣械注准20202070081 | 红外额温计 | 江西高大生物医疗科技有限公司 |
| 179 | 赣械注准20202070082 | 医用红外额温计 | 江西晶康宇医疗科技有限公司 |
| 180 | 豫械注准20202070057 | 红外额温计 | 郑州医美健康产业集团有限公司 |
| 181 | 豫械注准20202070068 | 红外额温计 | 河南华程氏生物科技股份有限公司 |
| 182 | 浙械注准20202071070 | 红外额温计 | 杭州氰源医疗器械科技有限公司 |
| 183 | 湘械注准20202070404 | 红外额温计 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 184 | 湘械注准20202070418 | 红外额温计 | 湖南英和康元生物工程有限公司 |
| 185 | 赣械注准20202070073 | 红外额温计 | 江西好克医疗用品有限公司 |
| 186 | 赣械注准20202070092 | 红外额温计 | 科迪科技（赣州）电子有限公司 |
| 187 | 冀械注准20202070108 | 额温枪 | 河北循证医疗科技股份有限公司 |
| 188 | 冀械注准20202070139 | 医用红外体温计 | 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 |
| 189 | 赣械注准20202070101 | 红外体温计 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 190 | 黔械应急准2020010 | 医用红外额温计 | 贵州跃动智能科技有限公司 |
| 191 | 黔械应急准2020015 | 医用红外额温计 | 安顺市英泰奇科技有限公司 |
| 192 | 赣械注准20202070102 | 红外额温计 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 193 | 浙械注准20202071088 | 红外额式体温计 | 浙江盟迪奥电子科技有限公司 |
| 194 | 湘械注准20202070471 | 医用红外额温计 | 湖南心联医疗科技有限公司 |
| 195 | 湘械注准20202070601 | 手持红外额温计 | 湖南韩电电子科技有限公司 |
| 196 | 闽械注准20202070155 | 红外额温计 | 西人马联合测控（泉州）科技有限公司 |
| 197 | 闽械注准20202070162 | 红外额温计 | 丽声助听器（福州）有限公司 |
| 198 | 闽械注准20202070164 | 红外额温计 | 福建瑞达精工股股份有限公司 |
| 199 | 闽械注准20202070173 | 红外额温计 | 福建优优康医疗科技有限公司 |
| 200 | 闽械注准20202070179 | 红外额温计 | 漳州蒙发利实业有限公司医疗器械产品分公司 |
| 201 | 闽械注准20202070180 | 红外额温计 | 佳乐科技有限责任公司 |
| 202 | 闽械注准20202070181 | 红外额温计 | 厦门极芝科技有限公司 |
| 203 | 黑械临注20202070023 | 红外体温测量仪 | 哈尔滨铁路科研所科技有限公司 |
| 204 | 黑械临注20202070039 | 医用红外体温计 | 哈尔滨先德科技发展有限公司 |
| 205 | 浙械注准20202071098 | 红外额温计 | 宁波康和生物科技有限公司 |
| 206 | 湘械注准20202070605 | 医用红外额温计 | 湖南泓高电子科技有限公司 |
| 207 | 赣械注准20202070118 | 红外体温计 | 抚州美润医疗器械科技有限公司 |
| 208 | 津械注准20202070053 | 红外体温计 | 天津超思医疗器械有限责任公司 |
| 209 | 黔械应急准2020030 | 医用红外额温计 | 贵州利亚医疗器械有限公司 |
| 210 | 黔械应急准2020031 | 医用红外额温计 | 贵州众智创先医疗器械有限公司 |
| 211 | 湘械注准20202070639 | 非接触式红外线体温计 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 212 | 湘械注准20202070638 | 红外电子体温计 | 湖南菲康生物技术有限公司 |
| 213 | 鄂械注准20202072909 | 红外额温仪 | 湖北优迪欧光电科技有限公司 |
| 214 | 皖械注准20202070061 | 红外体温计 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 |
| 215 | 皖械注准20202070073 | 红外体温计 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司 |
| 216 | 皖械注准20202070080 | 非接触式红外体温计 | 安徽灰熊视创科技有限公司 |
| 217 | 皖械注准20202070083 | 红外体温计 | 特医科技（合肥）有限公司 |
| 218 | 皖械注准20202070086 | 红外体温计 | 安徽汉诺医疗科技有限公司 |
| 219 | 粤械注准20202070298 | 非接触红外体温计（疫情应急产品） （07-03-04） | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
| 220 | 粤械注准20202070291 | 红外体温计（疫情应急产品） （07-03-04） | 深圳蓝韵健康科技有限公司 |
| 221 | 湘械注准20202070665 | 额温计 | 湖南众连康医疗科技有限公司 |
| 222 | 浙械注准20202071104 | 红外额温计 | 浙江巴泰医疗科技有限公司 |
| 223 | 津械注准20202070058 | 医用红外体温计 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息
（截至2020年3月29日）
| 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人 |
| 1 | 国械注准20203400057 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 2 | 国械注准20203400058 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技有限公司 |
| 3 | 国械注准20203400059 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 4 | 国械注准20203400060 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 5 | 国械注准20203400063 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 6 | 国械注准20203400064 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 7 | 国械注准20203400065 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
| 8 | 国械注准20203400176 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 9 | 国械注准20203400177 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 10 | 国械注准20203400178 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 11 | 国械注准20203400179 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 12 | 国械注准20203400182 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 13 | 国械注准20203400183 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 14 | 国械注准20203400184 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 迈克生物科技股份有限公司 |
| 15 | 国械注准20203400198 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 16 | 国械注准20203400199 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广东和信健康科技有限公司 |
| 17 | 国械注准20203400212 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 18 | 国械注准20203400239 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 19 | 国械注准20203400240 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 20 | 国械注准20203400241 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | 杭州优思达生物技术有限公司 |
| 21 | 国械注准20203400298 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） | 安邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 22 | 国械注准20203400299 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 23 | 国械注准20203400300 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） | 上海仁度生物科技有限公司 |
来源：Internet
