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嘉峪检测网 2019-08-14 11:45
近期随着医疗器械UDI试点工作的不断推进，厂商们对于UDI的关注度也在持续升温。但大家对于其中的编码规则又有多少了解呢？今天，小编想以GS1为例，跟大家好好聊聊UDI的编码规则。
1、GS1机构介绍
GS1的全称是Global Standard 1，由美国统一代码委员会在1973年成立。经过40多年的发展，GS1的业务范围已经遍布全球100多个国家，拥有100多万会员。其中，中国物品编码中心也代表中国加入了GS1。到目前为止，GS1的信息交换体系在零售、医疗、运输、物流、食品等领域都有极其广泛的应用。
对于这样一家老牌编码机构，我相信很多医疗器械厂商不会陌生，因为现阶段有不少厂商是通过向中国物品编码中心申请厂商识别代码，然后运用GS1的编码规则来编制产品的UDI信息。那么，这套编码规则到底是如何运作的呢？
2、GS1关于UDI的编码规则
一般来说，标签上的UDI信息要满足两个基本要求，一是机器可读，二是人可读。要满足机器可读，只要使用规范的UDI载体，即可实现机器可读。那么，如何通过条形码下方的这串字符，来满足人可读的要求呢？这里就不得不进一步了解GS1的编码规则。
上表呈现的就是GS1的编码规则。大家可以看表格最后一行列举的例子，其中，括号和括号中的数字构成了“数字分隔符”，每一个数字指代不同的含义，比如(01)代表器械识别码(DI)、(11)代表生产日期、(17)代表效期、(10)代表批号、(21)代表序列号。
所以，在一个完整UDI中，如果将5个数字分隔符和可编码位数都算上，人可读的部分最多可由76位字母和数字组成。
该标准在4.1部分介绍了DI部分后13位的代码结构，这13位数由厂商识别代码、商品项目代码和校验码三部分组成，总共分为四种结构（见下表）。
其中，厂商识别代码由7~10位数字组成，由中国物品编码中心分配和管理，代码的前三位称为前缀码，国际物品编码协会分配给中国地区的前缀码为690~695。其次，商品项目代码可由2~5位数字组成，一般由厂商自己编制。最后，校验码为1位数字，用于检验整个编码的正误。
当然，校验码并不是随机生成的，而是通过一套既定的计算方法计算出来的。大家如果感兴趣的话，可以参考下表，自己拿笔算一算，体验一下验证码的产出过程。如果嫌麻烦的话，也可以用GS1的计算校验码工具，方不方便你试试就知道了。（网站：http://www.ancc.org.cn/service/querytools/checkcode.aspx）
到这里为止，有些人可能会好奇，DI部分的可编码位数不是14位吗？还有一位数，也就是14位代码中的首位数到底是什么呢？答案是包装指示符。包装指示符可以用于指示储运包装商品的不同包装级别，取值范围是1到9。
其中，1~8用于定量储运包装商品，9用于变量储运包装商品（即包装内的数量不定，例如以重量计量的商品，水果是典型代表）。另外值得注意的是，包装指示符通常会用0指代最小包装，即单包装。总而言之，厂商可以根据产品的包装形式，选择合适的包装指示符来编制UDI的DI信息。
3、总结
通过本文介绍，小编希望大家在感慨医疗器械如火如荼开展的同时，也多去关注一下编码规则，了解其中的来龙去脉后，你会发现UDI其实没那么神秘。
来源：启升资讯
