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YY∕T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验(10页)2020年6月1日实施 YY∕T 1651本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。 本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料(12页) 本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。 本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。
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YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记(13页) YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
YY/T 0521-2009/ ISO 14801:2007 牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验(9页) 本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预程修复组件的疲劳试验方法。该方法最适于比较不同设计、不同尺寸的骨牙种植体。
YY 0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4:2013,MOD YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
YY/T 0586-2016医用高分子制品 X射线不透性试验方法(8页) 标准简介 本标准规定了用于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)和DEXA(双能X射线吸收)的试验方法。 本标准适用于医用高分子制品在人体内的定位。 本标准代替YY/T 0586-...